Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Всички пациенти:
Прилагането на дарбепоетин алфа увеличава риска от образуване на кръвни съсиреци в краката, белите дробове или мозъка. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване и ако някога сте имали инсулт.Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: болка, чувствителност, зачервяване, топлина и / или подуване на краката; прохлада или бледност в ръката или крака; задух; кашлица, която няма да изчезне или която издига кръв; болка в гърдите; внезапно затруднено говорене или разбиране на речта; внезапно объркване; внезапна слабост или изтръпване на ръка или крак (особено от едната страна на тялото) или на лицето; внезапно затруднено ходене, замаяност или загуба на баланс или координация; или припадък. Ако се лекувате с хемодиализа (лечение за отстраняване на отпадъци от кръвта, когато бъбреците не работят), може да се образува кръвен съсирек във вашия съдов достъп (място, където тръбата за хемодиализа се свързва с тялото ви). Уведомете Вашия лекар, ако Вашият съдов достъп престане да работи както обикновено.
Вашият лекар ще коригира дозата на инжекцията дарбепоетин алфа, така че нивото на хемоглобина (количество протеин, намерено в червените кръвни клетки) е достатъчно високо, за да не се налага преливане на червени кръвни клетки (прехвърляне на червените кръвни клетки на друго лице на друго). за лечение на тежка анемия). Ако получите достатъчно дарбепоетин алфа, за да повишите нивото на хемоглобина до нормално или почти нормално ниво, съществува по-голям риск от инсулт или развитие на сериозни или животозастрашаващи сърдечни проблеми, включително инфаркт и сърдечна недостатъчност. Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: болка в гърдите, натиск при натиск или стягане; задух; гадене, замаяност, изпотяване и други ранни признаци на инфаркт; дискомфорт или болка в ръцете, раменете, шията, челюстта или гърба; или подуване на ръцете, краката или глезените.
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм върху инжектирането на дарбепоетин алфа. Вашият лекар може да намали дозата или да Ви каже да спрете употребата на дарбепоетин алфа инжекция за период от време, ако тестовете показват, че сте изложени на висок риск от сериозни нежелани реакции. Спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента (Ръководство за лекарствата), когато започнете лечение с дарбепоетин алфа и всеки път, когато попълвате Вашето лекарско предписание. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете при употреба на дарбепоетин алфа.
Пациенти с рак:
При клинични проучвания, хора с определени видове рак, които са получавали дарбепоетин алфа, са починали рано или са имали туморен растеж, връщане на рак или рак, който се е разпространил по-рано от хора, които не са получавали лекарството. Ако имате рак, трябва да получите най-ниската възможна доза инжекция дарбепоетин алфа. Трябва да получавате само дарбепоетин алфа инжекция за лечение на анемия, причинена от химиотерапия, ако се очаква химиотерапията да продължи поне 2 месеца след началото на лечението с инжекция дарбепоетин алфа и ако няма голяма вероятност ракът да бъде излекуван. Лечението с дарбепоетин алфа инжекция трябва да се спре, когато завърши курса на химиотерапията.
Програма, наречена ESA APPRISE Oncology Programme, е създадена, за да намали риска от инжектиране на дарбепоетин алфа за лечение на анемия, причинена от химиотерапия. Вашият лекар ще трябва да завърши обучението си и да се запише в тази програма, преди да можете да получите инжекция дарбепоетин алфа. Като част от програмата ще получите писмена информация за рисковете от употребата на дарбепоетин алфа инжекция и ще трябва да подпишете формуляр, преди да получите лекарството, за да покажете, че Вашият лекар е обсъждал рисковете от инжектиране на дарбепоетин алфа с вас. Вашият лекар ще Ви даде повече информация за програмата и ще отговори на всички въпроси, които имате относно програмата и Вашето лечение с инжекция с дарбепоетин алфа.
Защо се предписва това лекарство?
Инжекцията с дарбепоетин алфа се използва за лечение на анемия (по-ниска от нормалния брой на червените кръвни клетки) при хора с хронична бъбречна недостатъчност (състояние, при което бъбреците бавно и постоянно спират да работят за определен период от време). Инжекцията с дарбепоетин алфа се използва също за лечение на анемия, причинена от химиотерапия при хора с определени видове рак. Дарбепоетин алфа не може да се използва вместо кръвна трансфузия на червени кръвни клетки за лечение на тежка анемия и не е доказано, че подобрява умората или лошото състояние, което може да бъде причинено от анемия. Дарбепоетин алфа е в група лекарства, наречени стимулиращи еритропоезата средства (ESAs). Той действа, като причинява костния мозък (меките тъкани вътре в костите, където се прави кръв), за да направи повече червени кръвни клетки.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията с дарбепоетин алфа идва като разтвор (течност), за да се инжектира подкожно (точно под кожата) или интравенозно (във вена). Обикновено се инжектира веднъж на всеки 1 до 4 седмици. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжекцията дарбепоетин алфа точно както е указано. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Вашият лекар ще започне с ниска доза инжекция дарбепоетин алфа и ще коригира дозата в зависимост от вашите лабораторни резултати и от това как се чувствате. Вашият лекар може също да Ви каже да спрете да използвате инжекцията дарбепоетин алфа за известно време. Следвайте внимателно тези инструкции.
Инжекцията с дарбепоетин алфа ще помогне за контролиране на анемията само докато продължавате да я използвате. Може да отнеме 2-6 седмици или повече, преди да почувствате пълната полза от инжектирането на дарбепоетин алфа. Продължете да използвате инжекция дарбепоетин алфа, дори ако се чувствате добре. Не спирайте употребата на дарбепоетин алфа инжекция, без да се консултирате с Вашия лекар.
Инжекциите с дарбепоетин алфа могат да се дават от лекар или медицинска сестра или Вашият лекар може да реши, че можете сами да си инжектирате дарбепоетин алфа или може да имате приятел или роднина, които да инжектират. Вие и лицето, което ще инжектирате инжекцията, трябва да прочетете информацията на производителя за пациента, който идва с инжекцията с дарбепоетин алфа, преди да го използвате за първи път у дома. Посъветвайте се с Вашия лекар да ви покаже или лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектира.
Инжекцията с дарбепоетин алфа се предлага в предварително напълнени спринцовки и във флакони, предназначени за употреба със спринцовки за еднократна употреба. Ако използвате флакони с инжекция дарбепоетин алфа, Вашият лекар или фармацевт ще Ви каже какъв тип спринцовка трябва да използвате. Не използвайте друг тип спринцовка, защото може да не получите нужното количество лекарства.
Не разклащайте инжекцията с дарбепоетин алфа. Ако разклащате инжекцията с дарбепоетин алфа, тя може да изглежда пенеста и не трябва да се използва.
Винаги инжектирайте дарбепоетин алфа в собствената си спринцовка. Не го разреждайте с течност и не го смесвайте с други лекарства.
Можете да инжектирате инжекция дарбепоетин алфа навсякъде във външната част на горната част на ръцете, стомаха, с изключение на 2-инчовата (5-сантиметрова) област около пъпа (пъпа), предната част на средната част на бедрата и горните външни области. на задните ви части. Изберете ново място всеки път, когато инжектирате дарбепоетин алфа. Не инжектирайте дарбепоетин алфа на място, което е нежно, червено, натъртено или твърдо, или има белези или стрии.
Ако се лекувате с диализа (лечението за отстраняване на отпадъците от кръвта, когато бъбреците не работят), Вашият лекар може да Ви каже да инжектирате лекарството във Вашия венозен достъп (място, където тръбата за диализа е свързана с Вашето тяло). Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси за това как да инжектирате Вашето лекарство.
Винаги разглеждайте разтвор за инжектиране на дарбепоетин алфа, преди да го инжектирате. Уверете се, че предварително напълнената спринцовка или флакон е обозначен с правилното име и сила на лекарството и с изтекъл срок на годност. Ако използвате флакон, проверете дали има оцветена капачка и ако използвате предварително напълнена спринцовка, проверете дали иглата е покрита със сивото покритие и че жълтата пластмасова втулка не е била изтеглена върху иглата , Също така проверете дали разтворът е бистър и безцветен и не съдържа бучки, люспи или частици. Ако имате някакви проблеми с Вашето лекарство, обадете се на Вашия фармацевт и не го инжектирайте.
Не използвайте предварително напълнени спринцовки, спринцовки за еднократна употреба или флакони с дарбепоетин алфа инжекция повече от веднъж. Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер, устойчив на пробиване. Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди употреба на дарбепоетин алфа инжекция,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към дарбепоетин алфа, епоетин алфа (Epogen, Procrit), други лекарства или някоя от съставките на инжекцията дарбепоетин алфа. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките. Ако ще използвате предварително напълнените спринцовки, кажете на Вашия лекар, ако Вие или лицето, което ще инжектирате лекарството, е алергично към латекс.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали високо кръвно налягане, и ако някога сте имали чиста аплазия на червените кръвни клетки (PRCA; вид тежка анемия, която може да се развие след лечение с ESA, като инжекция с дарбепоетин алфа или инжектиране на епоетин алфа). Вашият лекар може да Ви каже да не използвате инжекция с дарбепоетин алфа.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци. Ако използвате инжекция дарбепоетин алфа за лечение на анемия, причинена от хронично бъбречно заболяване, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рак.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция с дарбепоетин алфа, обадете се на Вашия лекар.
- преди операция, включително стоматологична хирургия, кажете на Вашия лекар или стоматолог, че се лекувате с инжекция дарбепоетин алфа. Особено важно е да уведомите Вашия лекар, че използвате инжекция с дарбепоетин алфа, ако имате операция на коронарен байпас (CABG) или операция за лечение на костен проблем. Вашият лекар може да Ви предпише антикоагулант ("разредител на кръвта"), за да предотвратите образуването на съсиреци по време на операцията.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Вашият лекар може да Ви предпише специална диета, която да помогне за контролиране на кръвното Ви налягане и да помогне за повишаване на нивата на желязо, така че инжекцията с дарбепоетин алфа да работи възможно най-добре. Следвайте тези указания внимателно и попитайте Вашия лекар или диетолог, ако имате някакви въпроси.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Обадете се на Вашия лекар, за да попитате какво да направите, ако пропуснете доза от инжекцията дарбепоетин алфа. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на дарбепоетин алфа може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- кашлица
- стомашни болки
- зачервяване, подуване, натъртване, сърбеж или бучка на мястото, където сте инжектирали дарбепоетин алфа
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- обрив
- сърбеж
- затруднено дишане или преглъщане
- хрипове
- дрезгавост
- подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, ръцете, краката, глезените или долните крака
- бърз пулс
- прекомерна умора
- липса на енергия
- виене на свят
- припадък
- бледа кожа
Инжекцията на дарбепоетин алфа може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми или не се чувствате добре, докато използвате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в картонената опаковка, в която е дошъл, плътно затворена и далеч от деца. След като флаконът или предварително напълнената спринцовка са извадени от картонената опаковка, дръжте ги покрити, за да ги предпазите от стайна светлина, докато се приложи дозата. Съхранявайте инжекцията на дарбепоетин алфа в хладилник, но не го замразявайте. Изхвърлете всички замразени лекарства.
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар. Вашият лекар често ще следи кръвното Ви налягане по време на лечението с инжекция дарбепоетин алфа.
Преди провеждане на лабораторни изследвания, уведомете Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате инжекция с дарбепоетин алфа.
Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Aranesp®