Лекарство

Tofacitinib

Posted on
Автор: Randy Alexander
Дата На Създаване: 3 Април 2021
Дата На Актуализиране: 20 Ноември 2024
Anonim
JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects
Видео: JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects

Съдържание

произнася се като (пръст '' fa sye 'ti nib)

Забележете:

[Публикувано на 25/29/2019]


ПУБЛИКА: Пациент, здравен специалист, фармация, ревматология

ПРОБЛЕМ: FDA предупреждава обществеността, че клинично изпитване за безопасност установява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци в белите дробове и смърт, когато при пациенти с ревматоиден артрит (РА) е използвана доза от 10 mg два пъти дневно тофацитиниб (Xeljanz, Xeljanz XR). FDA не е одобрила тази доза от 10 mg два пъти дневно за RA; тази доза е одобрена само в режим на дозиране при пациенти с улцерозен колит

ЗАДЕН ПЛАН: Когато FDA одобри първоначално тофацитиниб, ние изисквахме клинично изпитване сред пациентите с РА за оценка на риска от сърдечно-свързани събития, рак и опортюнистични инфекции с лекарството в две дози (10 mg два пъти дневно и 5 mg два пъти дневно) в комбинация с метотрексат в сравнение с друго лекарство, наречено инхибитор на тумор некрозисфактор (TNF). Пациентите с РА в проучването трябва да са на възраст най-малко 50 години и да имат поне един сърдечно-съдов рисков фактор. По време на последния анализ на проучването, външен комитет за наблюдение на безопасността на данните установи повишена поява на кръвни съсиреци в белите дробове и смърт при пациенти, лекувани с тофацитиниб 10 mg два пъти дневно в сравнение с пациенти, лекувани с тофацитиниб 5 mg два пъти дневно или TNF инхибитор. ,


ПРЕПОРЪКА: Медицинските специалисти трябва да следват препоръките в информацията за предписване на тофацитиниб, достъпна на: http://bit.ly/2TFrD5t, за специфичното състояние, което лекуват. Наблюдавайте пациентите за признаците и симптомите на белодробната емболия и ги съветвайте незабавно да потърсят медицинска помощ, ако ги изпитат.

Пациентите не трябва да спират или променят дозата на тофацитиниб без първо да говорят с Вашия медицински специалист, тъй като това може да влоши състоянието Ви. Пациентите, приемащи тофацитиниб, трябва незабавно да потърсят лекарска помощ, ако имате симптоми на кръвен съсирек в белите дробове или други необичайни симптоми като:

  • Внезапно задух или затруднено дишане
  • Болка в гърдите или болка в гърба
  • Закапчи кръв
  • Прекомерно изпотяване
  • Кафява или синкаво оцветена кожа

За повече информация посетете уеб сайта на FDA на адрес: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Употребата на тофацитиниб може да намали способността Ви да се борите с инфекции и да повишите риска от тежка инфекция, включително тежки гъбични, бактериални или вирусни инфекции, които се разпространяват по тялото.Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и може да причинят смърт. Уведомете Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Това включва леки инфекции (като отворени разфасовки или рани), инфекции, които идват и изчезват (като студени рани) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), белодробно заболяване или друго състояние, което засяга Вашата имунна система. Също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако живеете или някога сте живели в области като долините на реките Охайо или Мисисипи, където тежките гъбични инфекции са по-чести. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали тези инфекции са чести във вашия район. Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система, като: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Humira); анакинра (Kineret); азатиоприн (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); етанерцепт (Enbrel); голимумаб (Simponi); инфликсимаб (Remicade); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (ритуксан); стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон (Rayos); такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); и тоцилизумаб (Actemra).

Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението или ако по време на или малко след лечението получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: повишена температура; изпотяване; втрисане; мускулни болки; кашлица; задух; отслабване; топла, червена или болезнена кожа; рани по кожата; често, болезнено или парещо чувство по време на уриниране; диария или прекомерна умора.

Вероятно вече сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, сериозна белодробна инфекция), но нямате никакви симптоми на заболяването. В този случай, употребата на тофацитиниб може да направи инфекцията по-сериозна и да доведе до развитие на симптоми. Вашият лекар ще извърши кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулоза, преди да започнете лечението с тофацитиниб. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви предпише лекарство за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате тофацитиниб. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели или посещавали държава, в която ТБ е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, кашлица от кървава слуз, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска.

Приемът на тофацитиниб може да повиши риска от развитие на лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията) или други видове рак. Някои хора, които са приемали тофацитиниб с други лекарства след трансплантация на бъбрек, са развили състояние, което е причинило телата им да произвеждат твърде много бели кръвни клетки. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакъв вид рак или сте имали бъбречна трансплантация.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с тофацитиниб и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Защо се предписва това лекарство?

Тофацитиниб се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение на ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при хора, които не са реагирали на метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Той се използва заедно с метотрексат или някои подобни лекарства за лечение на псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата) при хора, които не са се повлияли само от тези лекарства. Тофацитиниб се използва за лечение на улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво и дебелото черво). Тофацитиниб е в група лекарства, наречени инхибитори на Janus киназа (JAK). Действа чрез намаляване на активността на имунната система.

Как трябва да се използва това лекарство?

Tofacitinib се предлага като таблетка и като таблетка с удължено освобождаване (с продължително действие), която се приема през устата. За лечение на улцерозен колит, ревматоиден артрит или псориатичен артрит, таблетката обикновено се приема с или без храна два пъти дневно. За лечение на ревматоиден артрит или псориатичен артрит, таблетката с удължено освобождаване обикновено се приема с или без храна веднъж дневно. Приемайте тофацитиниб приблизително по едно и също време (ден). Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете тофацитиниб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките с удължено освобождаване цели; не ги разделяйте, дъвчете или ги смачквайте.

Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата или да спре лечението, ако имате някои тежки нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.

Тофацитиниб може да помогне за контролиране на вашето състояние, но няма да го излекува. Продължете да приемате тофацитиниб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на тофацитиниб, без да се консултирате с Вашия лекар.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете тофацитиниб,

  • уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към тофацитиниб, други лекарства или някоя от съставките на препаратите на тофацитиниб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
  • Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: някои противогъбични лекарства като флуконазол (дифлукан), итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Naprosyn, Aleve); карбамазепин (Carbatrol, Tegretol, Equetro, други); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); някои лекарства за HIV, включително индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept) и ритонавир (Norvir, Kaletra); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифабутин (микобутин) и рифампин (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
  • кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълтия кантарион.
  • уведомете Вашия лекар, ако имате болка в стомаха, която не е била диагностицирана и ако имате или някога сте имали язви (рани в лигавицата на стомаха или червата), дивертикулит (подуване на лигавицата на дебелото черво), чернодробно заболяване, включително хепатит. В или хепатит С, херпес зостер (херпес зоп, обрив, който може да се появи при хора, които са имали варицела в миналото), анемия (по-нисък от нормалния брой на червените кръвни клетки) или бъбречно заболяване. Ако приемате таблетки с удължено освобождаване, кажете на Вашия лекар, ако имате стесняване или запушване на храносмилателната Ви система.
  • уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не трябва да забременявате, докато приемате тофацитиниб. Ако забременеете, докато приемате тофацитиниб, обадете се на Вашия лекар.
  • уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не кърмете, докато приемате тофацитиниб и поне 18 часа след крайната доза на таблетката или най-малко 36 часа след крайната доза на таблетката с удължено освобождаване.
  • трябва да знаете, че това лекарство може да намали фертилитета при жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на тофацитиниб.
  • уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте получили ваксинации. Ако се нуждаете от ваксинации, може да се наложи да получите ваксинациите и след това да изчакате известно време, преди да започнете лечението с тофацитиниб. Нямате ваксинации по време на лечението си, без да се консултирате с Вашия лекар.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Тофацитиниб може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

  • диария
  • главоболие
  • запушен или хрема

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

  • стомашна болка, особено ако тя идва с треска и диария или запек
  • пожълтяване на кожата или очите
  • загуба на апетит
  • тъмна урина
  • движения на червата на червата
  • повръщане
  • обрив
  • бледа кожа
  • задух

Тофацитиниб може да предизвика повишаване на нивата на холестерола в кръвта. Вашият лекар ще назначи тестове за проследяване на нивата на холестерола по време на лечението с тофацитиниб. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

Тофацитиниб може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на Вашия организъм към тофацитиниб.

Ако приемате таблетки с удължено освобождаване, може да забележите нещо, което прилича на таблетка в движението на червата. Това е само празната обвивка на таблетката и това не означава, че не сте получили цялата си доза лекарство.

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

  • Xeljanz®
  • Xeljanz® XR