Vortioxetine

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (vor 'tye ox' teen)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Малък брой деца, тийнейджъри и млади хора (до 24-годишна възраст), които са приемали антидепресанти („елеватори на настроението“), като вортиоксетин по време на клиничните проучвания, стават суицидни (мислейки за увреждане или самоубийство или планиране или опит ). Деца, тийнейджъри и млади хора, които приемат антидепресанти за лечение на депресия или други психични заболявания, е по-вероятно да станат суицидни, отколкото деца, тийнейджъри и млади хора, които не приемат антидепресанти за лечение на тези състояния. Съществуват и рискове, когато депресията не се лекува при деца и юноши. Говорете с лекаря на детето си за тези рискове и дали детето Ви трябва да приема антидепресант. Vortioxetine не е проучван при деца на възраст под 18 години.

Трябва да знаете, че вашето психично здраве може да се промени неочаквано, когато приемате vortioxetine или други антидепресанти, дори ако сте възрастен над 24 години. Вие може да станете суициден, особено в началото на лечението си и по всяко време, когато дозата Ви се увеличи или намали. Вие, вашето семейство или лицето, което се грижи за Вас, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: нова или влошаваща се депресия; да мислите за самонараняване или самоубийство или за планиране или опит за това; изключителна тревога; възбуда; паническа атака; затруднено заспиване или заспиване; агресивно поведение; раздразнителност; действа без мислене; силно безпокойство; и яростно необичайно вълнение. Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекар, ако не сте в състояние да потърсите лечение самостоятелно.

Вашият лекар ще иска да ви вижда често, докато приемате vortioxetine, особено в началото на лечението. Не забравяйте да запазите всички назначения за посещения в офиса с Вашия лекар.

Когато започнете лечение с vortioxetine, лекарят или фармацевтът ще ви дадат информационния лист за пациента на производителя (справочник за лекарствата). Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също така да получите Ръководството за лекарства от интернет страницата на FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Без значение каква е възрастта ви, преди да приемете антидепресант, Вие, Вашият родител или лицето, което се грижи за Вас, трябва да се консултирате с Вашия лекар за рисковете и ползите от лечението на Вашето заболяване с антидепресант или с друго лечение. Вие също трябва да говорите за рисковете и ползите от това да не лекувате състоянието си. Трябва да знаете, че ако имате депресия или друго психично заболяване, това значително увеличава риска от самоубийство. Този риск е по-висок, ако вие или някой от вашето семейство има или някога е имал биполярно разстройство (настроение, което се променя от депресия до необичайно възбудено) или мания (безумно, необичайно възбудено настроение) или е помислил или опитал да се самоубие. Говорете с Вашия лекар за състоянието, симптомите и личната и семейната история. Вие и Вашият лекар ще решите какъв тип лечение е подходящо за Вас.

Защо се предписва това лекарство?

Vortioxetine се използва за лечение на депресия. Vortioxetine е в клас лекарства, наречени модулатори на серотонин. Работи основно чрез увеличаване на количеството серотонин, естествено вещество в мозъка, което спомага за поддържането на психичното равновесие.

Как трябва да се използва това лекарство?

Vortioxetine се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема с или без храна веднъж дневно. Приемайте вортиоксетин по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете vortioxetine точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар може да коригира дозата на вортиоксетин в зависимост от това колко добре отговаряте на лечението и дали имате нежелани реакции. Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението с vortioxetine.

Може да отнеме 2 до 4 седмици или повече, преди да почувствате пълната полза от вортиоксетин. Продължете да приемате vortioxetine, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на vortioxetine, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако внезапно спрете приема на vortioxetine, може да се появят нежелани реакции, включително главоболие, мускулна скованост, промени в настроението, изблици на гняв, замайване или хрема. Вашият лекар може да намали дозата постепенно.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете vortioxetine,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към vortioxetine, други лекарства или някоя от съставките на таблетките вортиоксетин. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• уведомете Вашия лекар, ако приемате инхибитори на моноаминооксидаза (МАО), включително изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) и транилципромин (Parnate) или са ги спрели през последните 2 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате вортиоксетин. Ако спрете приема на vortioxetine, трябва да изчакате поне 21 дни преди да започнете да приемате МАО инхибитор.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по предписание и без рецепта, както и витамини, хранителни добавки, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin, Jantoven); антидепресанти ("асансьори на настроението") като амитриптилин, амоксапин, кломипрамин (анафранил), дезипрамин (норпрамин), доксепин (Silenor), имипрамин (тофранил), нортриптилин (авентил, памелор), протриптилин (Vivactil) и тримипрамин (Surmontil) ; бупропион (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); буспирон; карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol); диуретици („водни хапчета“); фентанил (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, други); литий (Lithobid); медикаменти за психично заболяване; лекарства за мигренозни главоболия като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), frovatriptan (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex) и золмитриптан (Zomig); фенитоин (Dilantin, Phenytek); хинидин (в Nuedexta); рифампин (рифадин, римактан); други селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq) и венлафаксин (Effexor); и трамадол (Conzip, Ulltram). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти и хранителни добавки приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• уведомете Вашия лекар, ако имате ниско ниво на натрий в кръвта си, ако пиете или някога сте пили големи количества алкохол и ако сте имали или някога сте имали гърчове, проблеми с кървене или чернодробно заболяване.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате vortioxetine, обадете се на Вашия лекар. Vortioxetine може да причини проблеми при новородени след раждане, ако се приема през последните няколко месеца от бременността.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, или медицински тест, който включва бои, кажете на лекаря или стоматолога, че приемате вортиоксетин.
• трябва да знаете, че vortioxetine може да повлияе на вашата преценка, мислене и движения. Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство ви засяга.
• Посъветвайте се с Вашия лекар за безопасната употреба на алкохолни напитки, докато приемате vortioxetine.
• трябва да знаете, че вортиоксетинът може да причини глаукома със затваряне на ъгъла (състояние, при което течността внезапно се блокира и не може да изтича от окото, което води до бързо, силно повишаване на очното налягане, което може да доведе до загуба на зрението). Говорете с Вашия лекар за провеждане на очен преглед, преди да започнете да приемате това лекарство. Ако имате гадене, болка в очите, промени в зрението, като например виждане на цветни пръстени около светлините и подуване или зачервяване в или около окото, обадете се на Вашия лекар или незабавно потърсете спешна медицинска помощ.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Vortioxetine може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• гадене
• повръщане
• диария
• запек
• газ
• суха уста
• виене на свят
• необичайни сънища
• промени в сексуалното желание или способности

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздели ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• обрив
• копривна треска
• сърбеж
• оток на очите, лицето, устните, езика или гърлото
• дрезгавост
• затруднено дишане или преглъщане
• необичайни натъртвания или кървене
• кръвотечение от носа
• главоболие
• трудност за концентриране
• проблеми с паметта
• объркване
• слабост
• нестабилност
• халюцинации
• припадък
• припадъци
• кома (загуба на съзнание за определен период от време)

Vortioxetine може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• гадене
• виене на свят
• диария
• стомашни болки
• сърбеж
• сънливост
• прочистване

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар.

Преди провеждане на лабораторни тестове (особено тези, които включват метиленово синьо), кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате вортиоксетин.

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Този марков продукт вече не е на пазара. Може да са налице общи алтернативи.