Lomitapide

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като loe mi 'pide

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Ломитапид може да причини сериозни увреждания на черния дроб. Информирайте Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване или ако някога сте имали чернодробни проблеми, докато приемате други лекарства. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате ломитапид. Уведомете Вашия лекар, ако пиете алкохол. Консумацията на алкохол може да увеличи риска от развитие на чернодробни проблеми. Не пийте повече от една алкохолна напитка на ден, докато приемате ломитапид. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате ацетаминофен (Tylenol, други), амиодарон (Cordarone), доксициклин (Doryx, Vibramycin, други), изотретиноин (Accutane), метотрексат (Rheumatrex), миноциклин (Dynacin, Minocin), тамоксифен (Nolvadex) ), или тетрациклин (Sumycin). Ако по време на лечението Ви настъпи някой от следните симптоми, спрете приема на lomitapide и незабавно се обадете на Вашия лекар: силна умора, липса на енергия, слабост, гадене или повръщане, които се влошават или не изчезват, болки в горната част надясно стомаха, загуба на апетит, пожълтяване на кожата или очите, повишена температура или грипоподобни симптоми. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да спре или забави лечението, ако имате чернодробни проблеми.

Програма, наречена Juxtapid REMS^® е одобрен от Агенцията по храните и лекарствата (FDA) поради възможността за увреждане на черния дроб, свързано с употребата на ломитапид. Всички хора, на които е предписан ломитапид, трябва да имат рецепта от ломитапид от лекар, регистриран с Juxtapid REMS^®и да се попълни рецепта в аптека, която е регистрирана в Juxtapid REMS^® за да получите това лекарство.

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на организма Ви към ломитапид.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечението с ломитапид и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Защо се предписва това лекарство?

Lomitapide се използва заедно с промените в диетата (ограничаване на приема на холестерол и мазнини) и други лечения за намаляване на количеството на липопротеини с ниска плътност (LDL) („лош холестерол“), общ холестерол и други мастни вещества в кръвта при хора. които имат хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH; наследствено състояние, при което холестеролът не може да бъде отстранен нормално от тялото). Lomitapide не трябва да се използва за понижаване на нивата на холестерола при хора, които нямат HoFH. Ломитапид е в клас лекарства, наречени понижаващи холестерола лекарства. Той действа чрез забавяне на производството на холестерол в организма, за да се намали количеството на холестерола, който може да се натрупа върху стените на артериите и да блокира притока на кръв към сърцето, мозъка и други части на тялото.

Натрупването на холестерол и мазнини по стените на артериите (процес, известен като атеросклероза) намалява притока на кръв и следователно захранването с кислород на сърцето, мозъка и други части на тялото. Намаляването на нивото на холестерола и мазнините в кръвта може да помогне за предотвратяване на сърдечни заболявания, ангина (гръдна болка), инсулти и сърдечни пристъпи.

Как трябва да се използва това лекарство?

Lomitapide се предлага като капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно. Lomitapide трябва да се приема без храна на гладно, поне 2 часа след вечеря. Пийте пълна чаша вода с всяка доза ломитапид.

Вземете lomitapide приблизително по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете ломитапид точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цели; не ги разделяйте, дъвчете, разтваряйте или ги смачквайте.

Трябва да вземете витаминна добавка по време на лечението с lomitapide. Не забравяйте да следвате препоръките, направени от Вашия лекар внимателно.

Продължавайте да приемате ломитапид, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на ломитапид, без да се консултирате с Вашия лекар.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете ломитапид,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ломитапид, други лекарства или някоя от съставките на капсулите ломитапид. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• уведомете Вашия лекар, ако приемате противогъбични лекарства като флуконазол (дифлукан), итраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) и вориконазол (Vfend); боцепревир (Victrelis); апрепитант (Emend); ципрофлоксацин (Cipro); кларитромицин (Biaxin); кризотиниб (Xalkori); дилтиазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac); еритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); HIV протеазни инхибитори като ампренавир (Agenerase), атазанавир (Reyataz), дарунавир (Prezista), фозампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), саквинавир (Invirase), ритонавир (Norvir, в Kaletra), ритонавир и типранавир (Aptivus) и телепревир (Incivek); иматиниб (Gleevec); нефазодон; телитромицин (Ketek); и верапамил (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Вашият лекар вероятно ще ви каже да не приемате ломитапид, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете медикаментите, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: алискирен (Tekturna); алпразолам (Xanax); амбрисентан (Letairis); амиодарон (Cordarone, Pacerone); амлодипин (Norvasc, в Caduet); бикалутамид (Casodex); цилостазол (Pletal); някои перорални лекарства за диабет като саксаглиптин (Onglyza in Kombiglyze) и ситаглиптин (Januvia, в Janumet); циметидин (Tagament); колхицин (Colcrys); дабигатран (Pradaxa); дигоксин (Lanoxin); еверолимус (Afinitor, Zortress); фексофенадин (Allegra); флуоксетин (Prozac); флувоксамин (Luvox); изониазид (INH, Nydrazid); лапатиниб (Tykerb); маравирок (Selzentry); лекарства, които потискат имунната система, като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); нилотиниб (Tasigna); орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета); други лекарства за понижаване на холестерола като аторвастатин (Lipitor, Caduet, Liptruzet), ловастатин (Mevacor) и симвастатин (Zocor, в Simcor, Vytorin); pazopanib (Votrient); ранитидин (Zantac); ранолазин (Ranexa); тикагрелор (Brilinta); толваптан (Samsca); топотекан (Hycamtin); варфарин (Coumadin); и zileuton (Zyflo). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с ломитапид, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
• кажете на лекаря си какви билкови продукти приемате, особено гинко или златоглаза.
• ако приемате холестирамин (Questran), colesevelam (WellChol) или колестипол (Colestid), приемайте го 4 часа преди или 4 часа след lomitapide.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали непоносимост към галактоза или глюкозо-галактозна малабсорбция (наследствени състояния, при които организмът не може да понася лактоза), продължаващи стомашни или чревни проблеми или панкреаса или бъбречно заболяване.
• Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако сте жена, която може да забременее, ще трябва да направите тест за бременност, преди да започнете да приемате ломитапид. Ако може да забременеете, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, докато приемате ломитапид. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще работят за Вас. Ако забременеете, докато приемате ломитапид, спрете приема на лекарството и незабавно се обадете на Вашия лекар. Ломитапид може да навреди на плода.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате ломитапид.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Не яжте грейпфрут или пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Вашият лекар ще ви каже да ядете диета с ниско съдържание на мазнини. Яденето на диета с ниско съдържание на мазнини може да намали вероятността да имате стомашни проблеми, включително гадене, повръщане, разстроен стомах и диария, докато приемате ломитапид. Спазвайте внимателно всички препоръки за хранене, направени от Вашия лекар или диетолог.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Пропуснете пропуснатата доза и продължете редовната схема на дозиране на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Ломитапид може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• диария
• гадене
• повръщане
• стомашни болки
• запек
• подуване на корема
• газ
• разстроен стомах
• отслабване
• главоболие
• виене на свят
• възпалено гърло
• хрема
• болка в гърба

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни.Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете приема на ломитапид и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• тежка диария
• замаяност
• намалено отделяне на урина

Ломитапид може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Juxtapid^®