Sonidegib

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (soe) ni deg 'ib

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

За всички пациенти:

Sonidegib не трябва да се приема от жени, които са бременни или които могат да забременеят. Съществува висок риск, че sonidegib ще причини загуба на бременността или ще накара бебето да се роди с вродени дефекти (физически проблеми, които са налични при раждането).

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарствата), когато започнете лечение със sonidegib и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или да посетите уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Не давайте кръв или кръвни продукти, докато приемате сонидегиб и поне 20 месеца след лечението.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от прием на сонидегиб.

За пациентки от женски пол:

Ако може да забременеете, трябва да избягвате да забременеете по време на лечението със sonidegib. Трябва да имате отрицателен тест за бременност преди началото на лечението. Трябва да използвате приемливи форми за контрол на раждаемостта по време на лечението и поне 20 месеца след завършване на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кои форми на контрол на раждаемостта са приемливи.

Ако мислите, че сте бременна, сте пропуснали менструален цикъл или имате секс, без да използвате контрола върху раждаемостта, докато приемате сонидегиб или в рамките на 20 месеца след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар.

За мъже:

Трябва да използвате презерватив, дори ако сте имали вазектомия (операция за предотвратяване на напускането на тялото и предизвикване на бременност), всеки път, когато имате сексуален контакт с жена, която е бременна или може да забременее, докато приемате сонидегиб, и поне 8 месеца след лечението. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте имали незащитен секс с жена, която може да забременее или ако по някаква причина мислите, че партньорът ви е бременна. Не давайте сперма, докато приемате сонидегиб или в рамките на 8 месеца след лечението.

Защо се предписва това лекарство?

Sonidegib се използва за лечение на базално-клетъчен карцином (BCC; вид рак на кожата) при хора с рак, който се е върнал след операция или радиация, или при хора, които не могат да бъдат лекувани с операция или радиация. Sonidegib е в клас от лекарства, наречени инхибитори на пътя на таралеж. Той действа като блокира действието на протеин, който сигнализира на раковите клетки да се размножават. Това помага да се спре или забави разпространението на раковите клетки и може да помогне за свиване на туморите.

Как трябва да се използва това лекарство?

Sonidegib идва като капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно на празен стомах, най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Приемайте сонидегиб по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете sonidegib точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне или да спре лечението Ви в зависимост от Вашия отговор към sonidegib и всякакви нежелани реакции, които изпитвате.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да вземете сонидегиб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към сонидегиб, други лекарства или някоя от съставките на капсулите. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: атанзавир (Reyataz); някои противогъбични средства като флуконазол (дифлукан), итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) и вориконазол (Vfend); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, други); ефавиренц (Sustiva, в Atripla); модафинил (Provigil); нефазодон; рифабутин (микобутин); рифампин (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); саквинавир (Invirase); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); и телитромицин (Ketek). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат със sonidegib, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълтия кантарион. Вашият лекар вероятно ще ви каже да не приемате жълт кантарион, докато приемате сонидегиб.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали мускулно заболяване.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Вашият лекар може да Ви каже да не кърмите, докато приемате сонидегиб и 20 месеца след лечението.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Говорете с Вашия лекар за хранене с грейпфрут и пиене на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Sonidegib може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• диария
• болка в корема
• загуба на апетит
• отслабване
• гадене
• повръщане
• промяна в способността да се вкусва храната
• косопад
• сърбеж
• слабост
• изключителна умора
• болка
• пропуснати менструални периоди

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на сонидегиб и незабавно се обадете на Вашия лекар:

• мускулни спазми
• необяснима мускулна болка, нежност или слабост
• тъмна или цветна урина
• намалено уриниране
• невъзможност за уриниране

Sonidegib може да намали фертилитета при жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на сонидегиб, ако имате притеснения относно фертилитета.

Sonidegib може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията.

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Odomzo^®