Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Получаването на инжекция с равулизумаб-cwvz може да увеличи риска от развитие на менингококова инфекция (инфекция, която може да повлияе на покритието на мозъка и гръбначния мозък и / или да се разпространи през кръвния поток) по време на лечението или известно време след това. Менингококови инфекции могат да причинят смърт за кратък период от време. Ще трябва да получите менингококова ваксина най-малко 2 седмици преди да започнете лечението си с инжекция с равулизумаб-cwvz, за да намалите риска от развитие на този вид инфекция. Ако сте получили тази ваксина в миналото, може да се наложи да получите бустер доза, преди да започнете лечението. Ако Вашият лекар смята, че трябва веднага да започнете лечение с равулизумаб-cwvz инжекция, ще получите Вашата менингококова ваксина възможно най-скоро и ще вземете антибиотик за 2 седмици.
Дори ако получавате менингококова ваксина, все още съществува риск от развитие на менингококова болест по време на или след лечението с инжектиране на ravulizumab-cwvz. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: главоболие, което се появява заедно с гадене или повръщане, повишена температура, схванат врат или схванат гръб; треска; обрив и треска; объркване; мускулни болки и други грипоподобни симптоми; или ако очите ви са чувствителни към светлина.
Уведомете Вашия лекар, ако имате повишена температура или други признаци на инфекция, преди да започнете лечението с инжектиране на ravulizumab-cwvz. Вашият лекар няма да Ви инжектира равулизумаб-cwvz, ако вече имате менингококова инфекция.
Вашият лекар ще Ви даде карта за безопасност на пациента с информация за риска от развитие на менингококова болест по време или за период от време след Вашето лечение. Носете тази карта със себе си по време на лечението и в продължение на 8 месеца след лечението. Покажете картата на всички доставчици на здравни услуги, които ви лекуват, за да знаят за риска.
Създадена е програма, наречена Ultomiris REMS, за намаляване на рисковете от инжектиране на ravulizumab-cwvz. Можете да получавате инжекция само от равулизумаб-cwvz от лекар, включен в тази програма, е говорил с вас за рисковете от менингококова болест, ви е дал карта за безопасност на пациента и сте се уверили, че сте получили менингококова ваксина.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави листовката с информация за пациента (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с ravulizumab-cwvz и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на равулизумаб-cwvz.
Защо се предписва това лекарство?
Инжектирането на Ravulizumab-cwvz се използва за лечение на пароксизмална нощна хемоглобинурия (PNH: вид анемия, при която в тялото се разграждат твърде много червени кръвни клетки, така че няма достатъчно здрави клетки, които да въвеждат кислород във всички части на тялото). Ravulizumab-cwvz е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Той действа като блокира активността на част от имунната система, която може да увреди кръвните клетки.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжектирането на Ravulizumab-cwvz е разтвор (течност), който се инжектира интравенозно (във вена) в продължение на около 2 часа от лекар или медицинска сестра в медицински кабинет. Обикновено се прилага на всеки 8 седмици, започвайки 2 седмици след първата Ви доза.
Инжектирането на Ravulizumab-cwvz може да причини сериозни алергични реакции. Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно, докато приемате инжекцията с равулизумаб-cwvz и в продължение на 1 час след като получите лекарството. Вашият лекар може да забави или да спре инфузията, ако имате алергична реакция. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: болка в гърдите; затруднено дишане; задух; подуване на лицето, езика или гърлото; болки в кръста; болка при инфузията; или чувство за слаб.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да се приложи инжекция с равулизумаб-cwvz,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ravulizumab-cwvz, други лекарства или някоя от съставките в инжектирането на ravulizumab-cwvz.Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали високи нива на холестерол.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато получавате инжекция с равулизумаб-cwvz, обадете се на Вашия лекар.
- уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате равулизумаб-cwvz и в продължение на 8 месеца след крайната доза за лечение.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Ако пропуснете среща, за да получите доза от инжектиране на равулизумаб-cwvz, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Ravulizumab-cwvz може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- диария
- главоболие
- болки в ставите
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или КАКВО, обадете се незабавно на Вашия лекар или потърсете спешна помощ:
- силна умора, кръв в урината, болка в стомаха, затруднено преглъщане или невъзможност за получаване или поддържане на ерекция (по време на лечението и 16 седмици след крайната доза за лечение)
- болка, подуване, топлина, зачервяване или чувствителност само в един крак; бавна или трудна реч; слабост или изтръпване на ръка или крак; или задух (по време на лечението и 16 седмици след крайната доза за лечение)
Ravulizumab-cwvz може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм на инжектиране на равулизумаб-cwvz.
Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате относно инжектирането на равулизумаб-cwvz.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Ultomiris®