Съдържание
Cimzia е инжекционно, биологично лечение, използвано за лечение на плакатен псориазис, болест на Crohn, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит и някои други медицински състояния. Въпреки че тези състояния засягат различни части на тялото, всички те са възпалителни заболявания, при които имунната система действа необичайно. Cimzia блокира имунен сигнален маркер, наречен TNFα (фактор на туморна некроза α), което го прави член на група лечения, наречени TNFα инхибитори (Те също така понякога се наричат TNF инхибитори или TNF блокери.) Cimzia е търговската марка на certolizumab pegol.Използва
Cimzia се използва за лечение на редица различни заболявания в ревматологията, дерматологията и гастроентерологията, които засягат възпалителните пътища на тялото. Cimzia е одобрен за:
- Умерена до тежка болест на Crohn
- Умерен до тежък ревматоиден артрит
- Активен псориатичен артрит
- Псориазис с умерена до тежка плака
- Активен анкилозиращ спондилит (рентгенографски аксиален спондилоартрит)
- Активен нерадиографски аксиален спондилоартрит
За всички тези състояния Cimzia е одобрен само за възрастни, а не за деца.
Използване извън етикета
Cimzia и други TNF инхибитори понякога се предписват и при други състояния, засягащи имунната система, когато клиницист има основателна причина да мисли, че те могат да помогнат. Може да имаме ограничена информация, че инхибиторите на TNF могат да бъдат полезни при основна лабораторна работа или от проучвания при малък брой хора. Но може да няма достатъчно данни от клинични изпитвания, за да може FDA да одобри Cimzia. В този случай клиницист може да предпише лечението извън етикета и да види как реагира лицето.
Например, на хора с някои от следните състояния може да бъде предписан инхибитор на TNF като Cimzia:
- Болест на Бехчет
- Саркоидоза
- Неинфекциозен увеит
- Присадка срещу гостоприемник
- Ювенилен идиопатичен артрит
При определени обстоятелства може да ви бъде предписан Cimzia за медицинско състояние, за което е одобрен друг инхибитор на TNF, но не и Cimzia. Например, някои други TNF инхибитори са одобрени за лечение на улцерозен колит, но Cimzia не е преминал през процеса на одобрение от FDA за това състояние.
Cimzia може също да се предписва извън етикета за деца или юноши.
Преди да вземете
Вашият клиницист ще трябва да Ви даде задълбочена медицинска оценка, преди да започне Cimzia. Ще трябва да говорите за всички текущи симптоми, които имате. Например, ако имате признаци или симптоми на продължаваща инфекция, трябва да изчакате да започнете Cimzia. Вашият клиницист също ще иска да оцени състоянието на заболяването ви. Например, ако реагирате добре на текущите си лечения, опитването с Cimzia вероятно няма да има смисъл.
Ще трябва да говорите и за медицинската си история. Например вашият клиницист трябва да попита дали сте имали здравословни състояния като сърдечна недостатъчност, лимфом, диабет или туберкулоза. Наличието им не означава непременно, че не можете да приемате Cimzia, но ще трябва да прецените плюсовете и минусите във вашата ситуация. Работейки заедно, вие и вашият клиницист ще се уверите, че Cimzia е най-добрият вариант за вас.
Понякога лекарите искат да проведат допълнителни кръвни тестове, за да се уверят, че нямате медицински проблем, който може да е проблем с Cimzia. Например, те могат да включват CBC (за проверка за инфекция и други фактори) и изчерпателен метаболитен панел. Ако имате рискови фактори, може да се нуждаете и от тест за ХИВ.
Вероятно Cimzia няма да е първото лечение, което се опитвате за вашето медицинско състояние. В някои случаи се предлагат и други лечения, които първо трябва да се използват. Тези терапии може да са по-евтини от Cimzia и може да нямат едни и същи рискове. Например, хората с болестта на Crohn обикновено започват Cimzia само след като са опитали други терапии, като кортикостероиди и 5-аминосалицилова киселина.
Предпазни мерки и противопоказания
Хората, започващи Cimzia, трябва да си направят тест за туберкулоза (тест за туберкулоза) преди започване на лечението. Това може да включва рентгеново изследване на гръдния кош или кожен тест за туберкулоза. Някои хора имат латентни инфекции, които не им дават никакви симптоми. Но поради начина, по който влияе на имунната система, стартирането на Cimzia може да направи туберкулозната инфекция по-активна. Уведомете Вашия лекар, ако сте прекарали време в определени страни, където туберкулозата е по-често срещана.
Ако все пак имате туберкулозна инфекция, ще трябва да се лекувате, преди да започнете Cimzia. Също така ще трябва понякога да бъдете проверявани за туберкулоза, докато продължите да го приемате.
По същия начин някои хора могат да имат инфекция с вирус на хепатит и да не знаят за това. В този случай стартирането на Cimzia може да направи тази инфекция по-активна. Преди лечението, Вашият лекар трябва да направи тест, за да се увери, че не сте заразени с хепатит В или хепатит С вирус. Ако сте заразени, пак можете да приемате Cimzia, но Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава за повторно активиране на вируса. По този начин бихте могли да се лекувате незабавно, ако вирусът се активира.
Също така може да не успеете да започнете да го приемате веднага, ако наскоро сте приемали определени видове ваксини. Също така не трябва да получавате този тип ваксина (наречена „жива ваксина“), докато приемате Cimzia.
Хората, които са имали сериозна алергична реакция към Cimzia в миналото, също не трябва да го приемат.
Специални популации
Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, мислите да забременеете или кърмите. Някои проучвания показват, че Cimzia не увеличава риска от вродени дефекти или смърт на плода, но потенциалните рискове трябва да бъдат преценени с вашия доставчик на здравни грижи.
Cimzia не е добре проучен при хора над 65-годишна възраст. Тъй като възрастните хора са склонни да имат повече медицински състояния и повишен риск от инфекция, решението за започване на Cimzia трябва да се вземе внимателно при възрастни хора.
Cimzia също трябва да се използва предпазливо при хора, които имат диабет, ХИВ или други проблеми, които могат да увредят имунната система.
Други инхибитори на TNF
Следните също са инхибитори на TNF:
- Enbrel (етанерцепт) (инжектиран под кожата)
- Humira (адалимумаб) (инжектиран под кожата)
- Инфликсимаб (ремикейд) (дава се под формата на инфузия)
- Simponi (голимумаб) (инжектира се под кожата или се дава под формата на инфузия)
Тези лечения са одобрени за подобни състояния като Cimzia. Те споделят редица припокриващи се странични ефекти и са приблизително сравними по отношение на тяхната безопасност, но те могат да се различават до известна степен в цената си. Налична е само ограничена информация за това кое от леченията в този клас може да бъде най-ефективно при различни медицински състояния.
В лабораторията Cimzia се приготвя малко по-различно от другите TNF инхибитори. Този процес се нарича пегилация. (Ето откъде идва „пеголът“ в „цертолизумаб пегол“.) Това може да промени начина, по който терапията се движи в тялото ви в сравнение с други инхибитори на TNF, но може да е или да не е по-ефективно за вас.
Преди да решите да започнете да приемате Cimzia, трябва да обсъдите всички други възможности за терапия (включително други инхибитори на TNF) с вашия доставчик на медицински услуги.
Дозировка
Cimzia обикновено се дава с начална доза от 400 милиграма (mg). Това се дава като две отделни инжекции по 200 mg всяка. Това се повтаря две седмици по-късно и след това две седмици след това. След този начален период на човек може да се дават 200 mg през седмица или 400 mg на всеки четири седмици. [Моля, обърнете внимание, че всички изброени дозировки са според производителя на лекарството. Проверете вашата рецепта и говорете с Вашия лекар, за да сте сигурни, че приемате подходящата за Вас доза.]
Как да приемате и съхранявате
Инжектиране
Ще трябва да получите обучение от медицинска сестра, лекар или друг медицински специалист за това как да приемате Cimzia. Cimzia се прилага като инжекция под кожата. Някои хора могат да се научат как да си поставят инжекцията у дома, но други хора може да се наложи да направят това в здравни заведения.
Предварително напълнените спринцовки Cimzia се съхраняват в хладилник, но трябва да ги доведете до стайна температура преди инжектиране.Първо почиствате мястото на инжектиране с тампон със спирт. Това ще бъде петно по корема или горната част на бедрата. Искате да избягвате нежни и червени области и трябва да смените мястото, което използвате, с повторни инжекции. Поставяте иглата в мазнината под кожата си и натискате буталото, за да изпразните спринцовката. След това поставете суха памучна топка или превръзка върху мястото на инжектиране за няколко секунди.
Ще трябва да преминете през този процес веднъж, ако си давате доза от 200 mg, но ще трябва да инжектирате втора предварително напълнена спринцовка, ако получавате доза от 400 mg. Можете да разгледате това видео за обучение за инжектиране.
Не пропускайте планирана доза, дори ако се чувствате по-добре. И не удвоявайте доза, ако я пропуснете. Вместо това се обадете в кабинета на Вашия лекар за насоки. Обадете се веднага в кабинета на Вашия лекар, ако случайно вземете повече от препоръчаното.
Приемане на други лечения с Cimzia
В зависимост от контекста може да приемате или не Cimzia в допълнение към други лекарства. Например, някои хора с ревматоиден артрит го приемат сами, но други го приемат в допълнение към лекарства като метотрексат, но не се препоръчва Cimzia да се приема заедно с други биологични лечения.
Странични ефекти
често срещани
Инфекцията на горните дихателни пътища е един от най-честите потенциални странични ефекти от Cimzia. Това може да доведе до симптоми като хрема и кашлица. Обривът е друг чест страничен ефект. Инфекциите на пикочните пътища също не са необичайни. Това може да причини симптоми като усещане за парене, когато уринирате.
Тежка
По-рядко Cimzia може да причини тежки странични ефекти. Те включват:
- Сърдечна недостатъчност
- Демиелинизиращо заболяване
- Лупус-подобен синдром
- Реактивиране на вируса на хепатит В
- Реактивиране на туберкулозата
Предупреждения и взаимодействия
Cimzia има предупреждение за риск от сериозни инфекции, докато използва Cimzia. Той също така съдържа предупреждение за потенциален повишен риск от някои видове рак при хора, които приемат Cimzia. И двете потенциални опасения се отнасят за всички терапии в категорията на инхибиторите на TNF, а не само за Cimzia.
Риск от рак и лимфоми
Поради начина, по който Cimzia променя имунната система, някои изследователи изразиха загриженост, че Cimzia и други инхибитори на TNF могат да увеличат риска от рак. Някои констатации от лабораторни изследвания върху животни показват, че TNF инхибиторите теоретично могат да увеличат риска от рак.Освен това, в някои ранни проучвания TNF инхибиторите изглежда увеличават риска от лимфоми и някои видове рак при някои деца, получаващи лечението.
Този изследователски въпрос не е напълно уреден. Някои проучвания предполагат, че лекарства като Cimzia може изобщо да не увеличат риска. Ако приемането на инхибитори на TNF увеличава риска от рак или лимфоми, това вероятно е само много малко увеличение. Не се колебайте да говорите с Вашия лекар относно всичките Ви притеснения относно този потенциален проблем.
Риск от сериозна инфекция
Cimzia и други инхибитори на TNF също могат да увеличат риска от инфекция, включително някои инфекции, които могат да бъдат сериозни. Поради начина, по който Cimzia влияе на имунната система на тялото ви, възможно е тялото ви да се затрудни по-трудно с някои видове инфекции. Пример може да бъде сериозна гъбична инфекция, която изисква хоспитализация за лечение. Възможно е да имате по-висок риск от такава инфекция, ако сте на възраст над 65 години, ако приемате други лекарства, които засягат имунната система или ако имате допълнителни здравословни състояния.
Изглежда, че рискът от сериозна инфекция надниква около три месеца след започване на терапията, намалявайки с течение на времето, но ще имате повишен риск от такива инфекции, докато продължите терапията.
Важно е тези рискове да се поддържат в перспектива. Въпреки че Cimzia крие определени рискове, това може да бъде много полезна терапия за някои хора. Претеглете плюсовете и минусите във вашата конкретна ситуация с вашия доставчик на здравни услуги.
Посъветвайте се с Вашия лекар веднага, ако имате някакви потенциално сериозни симптоми, като задух, кървава кашлица, треска и студени тръпки, изтръпване или изтръпване или крайници или болезнени рани по тялото. Обадете се на 911 за животозастрашаващи симптоми като внезапно затруднено дишане след инжектиране.