Съдържание
Complera е комбинирано лекарство с една таблетка с фиксирана доза, използвано за лечение на ХИВ, което се състои от три различни антиретровирусни агента:- рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI)
- емтрицитабин, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NtRTI)
- тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), друг NtRTI
Complera е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 10 август 2011 г. за употреба както при възрастни, така и при деца на възраст над 12 години, които никога не са били на ХИВ терапия, които имат вирусен товар от 100 000 клетки / m или по-малко и тежат 77 килограма (35 кг) или повече.
Complera може също да се използва за заместване на текуща терапия, ако пациентът е имал неоткриваем вирусен товар.
Формулиране
Complera е розова капсуловидна филмирана таблетка, състояща се от 25 mg рилпивирин, 200 mg емтрицитабин и 300 mg TDF. От едната страна е релефна с „GSI“, а от другата е обикновена.
Дозировка
Една таблетка дневно, приемана с храна. Complera не трябва да се приема с други антиретровирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ.
Странични ефекти
Редица странични ефекти на лекарството са отбелязани при пациенти от клинични изпитвания, приемащи Complera, най-честите от които са:
- Гадене
- Главоболие
- Безсъние
- Депресия
Нежеланите реакции обикновено са преходни, като малко пациенти прекратяват лечението в резултат на непоносимост към лечението.
Противопоказания
Комплерата трябва не да се приема със следните лекарства или добавки:
- Антиконвулсивни лекарства: Tegretol, Trilepta, фенобарбитал, фенитоин
- Лекарства против туберкулоза: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Инхибитори на протонната помпа (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или всеки друг PPI
- Лекарства за стероиди: дексаметазон (въпреки че може да се прилага в еднократна доза, ако има медицински показания)
- Жълт кантарион
Винаги информирайте Вашия лекар за всяко лекарство или добавка, предписано или непредписано, което може да приемате, преди да започнете антиретровирусна терапия.
Други съображения
Complera не се препоръчва за пациенти с бъбречно увреждане (дефинирано като имащо изчисления креатининов клирънс под 30 ml в минута). Моля, посъветвайте Вашия лекар, ако сте били или се лекувате от някакво бъбречно разстройство от друг лекар.
Complera не се препоръчва за пациенти с чернодробно увреждане или за пациенти с хронична хепатит B (HBV) инфекция, тъй като може сериозно да влоши чернодробните проблеми. Препоръчително е хората с ХИВ да бъдат изследвани за HBV, преди да предписват Complera. Моля, посъветвайте Вашия лекар, ако имате някакви чернодробни проблеми и / или анамнеза за хепатит.
Рилпивириновият компонент на Complera може да причини реакция на свръхчувствителност при малък брой пациенти, често под формата на обрив, възпаление на очите („розово око“), подуване на лицето, треска или други алергични реакции. Обикновено реакциите на свръхчувствителност се наблюдават 1-6 седмици след началото на терапията. Незабавно уведомете Вашия лекар за появата на подобни симптоми. В тежки случаи терапията вероятно ще трябва да бъде прекратена.
Актуализация на лечението
По-нова формулировка на Complera е одобрена от FDA на 1 март 2016 г., предлагана на пазара под името Odefsey. Тази по-нова форма замества TDF компонента с лекарство, наречено тенофовир алафенамид (TAF), последното от което е класифицирано като пролекарство.
За разлика от TDF, TAF няма активно лекарство, а по-скоро използва собствения метаболизъм на тялото, за да го превърне в активната си форма. Като такова лекарството се доставя по-ефективно на клетките с далеч по-ниски дози, както и с далеч по-ниска лекарствена токсичност (особено по отношение на бъбречно увреждане, свързано с употребата на TDF).