Съдържание
- Използва
- Преди да вземете
- Дозировка
- Странични ефекти
- Предупреждения и взаимодействия
- Дума от Verywell
Descovy се използва в комбинация с други антиретровирусни лекарства за блокиране на репликацията на ХИВ. По този начин той спира вируса да убива защитни бели кръвни клетки, наречени CD4 Т-клетки, от които тялото се нуждае, за да се предпази. Descovy се предлага само под формата на таблетки; няма перорални суспензии за по-малки деца.
През октомври 2019 г. Американската администрация по храните и лекарствата също одобри Descovy за използване в профилактика преди експозиция (PrEP), стратегия за намаляване на риска от инфекция при ХИВ-отрицателни хора.
Как се диагностицира ХИВИзползва
Descovy е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 4 април 2016 г. за употреба при възрастни и деца, които са достатъчно големи, за да поглъщат хапчета.
Descovy може да постигне по-високи концентрации в кръвта при по-ниски дози от Truvada (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат), по-ранна версия на лекарството.
В сравнение с "оригиналния" тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), който се дозира на 300 милиграма (mg) дневно, тенофовир алафенамид фумарат (TAF) изисква само 25 mg, за да постигне същите ефекти. По-ниската доза значително намалява риска от костни и бъбречни странични ефекти, свързани с лекарството от по-ранно поколение.
Descovy никога не се използва самостоятелно. Комбинираната антиретровирусна терапия обикновено се състои от минимум три лекарства от поне два различни класа лекарства. Всичко по-малко не само ще намали вероятността от вирусна супресия, но ще увеличи риска от преждевременна лекарствена резистентност и неуспех на лечението.
Единственото изключение е лекарството Juluca "две в едно" (рилпивирин и долутегравир), което FDA одобри като самостоятелно лечение за ХИВ на 21 ноември 2017 г.
Descovy (или друго антиретровирусно лекарство) не лекува ХИВ; той просто контролира вируса и предотвратява прогресирането на болестта и причиняването на симптоми.
Защо има толкова малко генерични лекарства за ХИВ?
Други приложения
През октомври 2019 г. Консултативният комитет по антимикробните лекарства на FDA препоръча Descovy да бъде одобрен за употреба в профилактика преди експозиция (PrEP), стратегия, при която антиретровирусно лекарство се приема ежедневно за намаляване на риска от заразяване с ХИВ. Това е второто лекарство след Трувада, което получава такова одобрение.
Descovy е одобрен за употреба като PrEP при всички рискови възрастни и юноши с тегло най-малко 77 килограма (35 килограма), с изключение на жените, които се занимават с вагинален секс поради липса на изследвания в подкрепа на подобна употреба.
Може да се използва обаче при жени, които се занимават с анален секс.
Трябва ли възрастните хора да приемат HIV PrEP?Преди да вземете
Descovy може да се използва при новолекувани хора или такива, които са се провалили с други антиретровирусни лекарства. В Съединените щати обикновено се извършва кръвен тест (известен като тестване за генетична резистентност), за да се идентифицират всички антиретровирусни лекарства, към които може да сте резистентни.
Въпреки че резистентността към Descovy е малко вероятна при новолекувани хора, известно е, че вирусите, устойчиви на много лекарства, се предават от заразени на неинфектирани лица. Поради тази причина генотипизирането се извършва както при новолекувани, така и при опитни хора.
Предпазни мерки и съображения
Descovy може да доведе до избухване на симптомите на хепатит В, ако и когато лекарството бъде спряно. За да се избегне това, преди началото на лечението ще бъде назначен тест за повърхностни антитела за хепатит В (HBsAb), за да се установи дали сте били заразени. Тестове за чернодробна функция ще се използват за проверка на състоянието на черния дроб, тъй като при хора с напреднало чернодробно заболяване често се появяват пристъпи.
Бъбречните ензими също ще бъдат тествани, за да се провери колко добре функционират бъбреците ви. Тъй като тенофовир се изчиства от организма чрез урина, всяко увреждане на бъбреците може да доведе до натрупване на лекарството до токсични нива.
Ако бъбречното увреждане е тежко дефинирано като креатининов клирънс под 30 милилитра (ml) в минута, Descovy трябва да се избягва.
Тенофовир и емтрицитабин са класифицирани като лекарства за бременност от категория В. Докато лекарствата от категория В обикновено се считат за безопасни, има само ограничени данни за безопасността на TAF по време на бременност. Ако сте бременна или сте в детеродна възраст, говорете с Вашия лекар, за да разберете напълно ползите и рисковете от Descovy по време на бременност.
В Съединените щати кърменето не се препоръчва за майки с ХИВ, независимо от състоянието на лечение или вирусно натоварване.
Как се лекува ХИВ по време на бременностДозировка
Descovy е лекарство с фиксирана доза (FDC), съдържащо 200 mg емтрицитабин и 25 mg TAF. Филмираните таблетки са сини, с правоъгълна форма и релефни с "GSI" от едната страна и "225" от другата.
Препоръчителната доза Descovy е една таблетка, приемана всеки ден през устата със или без храна. Може да се използва при възрастни, както и при деца с тегло най-малко 55 килограма (25 килограма). Деца с този размер трябва да могат да поглъщат таблетки.
Как да приемате и съхранявате
Таблетките Descovy трябва да се поглъщат цели. Таблетките никога не трябва да се дъвчат, разделят или смачкват.
Както при всички лекарства за ХИВ, от жизненоважно значение е да приемате лекарствата си всеки ден непрекъснато (в идеалния случай в същото време да изградите навик за приемане на хапчета). Субоптималното придържане остава основната причина за неуспеха на лечението.
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е близо до времето на следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете както обикновено. Не удвоявайте дозите в опит да наваксате.
Descovy може да се съхранява при стайна температура, в идеалния случай под 86 градуса F (30 градуса C). Съхранявайте хапчетата в оригиналния им контейнер заедно с пакета от силициев диоксид, за да предотвратите увреждане от влага. Изхвърлете всички таблетки Descovy с изтекъл срок на годност.
Какво се случва, ако пропусна доза от лекарствата си за ХИВ?Странични ефекти
Въпреки че страничните ефекти са често срещани при всички лекарства, NRTI от по-ново поколение като Descovy предлагат много по-малко от тези от миналото. Честите нежелани реакции обикновено са леки и могат да включват:
- Главоболие
- Разтройство
- Замайване
- Гадене
- Повръщане
- Болки в ставите
- Безсъние
Изследването DISCOVER откри, че нов страничен ефект, наличен при лечението с TAF, е хиперхолестеролемия, но този ефект не е наличен при оригиналния TDF.
В по-малко от 1% от случаите Descovy може да причини лекарствена алергия.Повечето случаи ще бъдат леки и няма да изискват прекъсване на лечението. Анафилаксията (потенциално смъртоносна реакция на цялото тяло) е рядко явление при Descovy.
Повечето нежелани реакции ще се разрешат сами в продължение на няколко дни или седмици, докато тялото ви се адаптира към лекарството. Други са непосредствено по-сериозни и може да се наложи спешна медицинска намеса.
Нарушение на бъбреците
Descovy се счита за по-малко въздействащ върху бъбречната функция от Truvada, но все пак може да причини нови или влошаващи се бъбречни проблеми при някои. В редки случаи може да се появи бъбречна недостатъчност (въпреки че има тенденция да бъде обратима след спиране на Descovy).
Острото бъбречно увреждане често е невидимо и може да бъде открито само с рутинни тестове за бъбречна функция. Ако симптомите се развият, те могат да включват:
- Намалена урина в урината
- Прекомерна умора
- Постоянно гадене
- Задух
- Подуване на долната част на краката, глезените или стъпалата
- Болка или натиск в гърдите
- Неравномерен сърдечен ритъм
- Объркване
Ако не се лекува, острата бъбречна недостатъчност може да доведе до припадъци, кома и смърт.
Загуба на костна плътност
Както при бъбречното увреждане, загубата на костна минерална плътност (КМП) е по-честа при Truvada, отколкото при Descovy.
С това се казва, че около 10% от потребителите на Descovy ще получат загуба на кост над 5% в лумбалната част на гръбначния стълб, докато 7% ще имат загуба на кост над 7% в областта на шията само след 48 седмици лечение. Тенофовир се счита за виновник.
Докато краткосрочното въздействие се счита за умерено при възрастни, загубата на КМП при деца е особено тревожна. Това ниво на костна загуба по време на юношеството може значително да увеличи риска от фрактури, включително гръбначни и тазобедрени фрактури, в по-късна възраст.
Тъй като симптомите на загуба на костна маса често са невидими, някои лекари препоръчват случайни двуенергийни рентгенови абсорбциометрии (DEXA) за деца на дългосрочни терапии, базирани на тенофовир.
Как ХИВ Ви поставя в риск от фрактури на тазобедрената ставаЛактатна ацидоза
И емтрицитабин, и TAF могат да причинят натрупване на отпадъчен продукт, известен като млечна киселина. Хората, които са със затлъстяване или са използвали NRTI в продължение на много години, могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на сериозно състояние, наречено лактатна ацидоза.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
- Гадене
- Повръщане
- Болка в корема
- Диария
- Изключителна умора
- Замайване или замаяност
- Мускулна болка, често описвана като пареща болка
- Усещания за студ, особено в ръцете и краката
Ако тези симптоми се появят по време на приема на Descovy, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Възпалителен синдром на имунно възстановяване (IRIS)
В редки случаи е известно, че емтрицитабин предизвиква състояние, наречено възпалителен синдром на имунно възстановяване (IRIS). Това се случва, когато имунната система започне да се възстановява, но след това внезапно прекалява с латентна или несимптомна опортюнистична инфекция.
Прекомерният възпалителен отговор може или да „разкрие“ недиагностицирана досега инфекция, или да причини влошаване на диагностицираната. Туберкулозата, цитомегаловирусът (CMV) и пневмоцистната пневмония са опортюнистични инфекции, често свързани с IRIS.
IRIS има тенденция да засяга хора, които започват антиретровирусна терапия, когато имунната им система е сериозно компрометирана (обикновено с брой CD4 под 50). Хората с нисък брой CD4 трябва да бъдат наблюдавани отблизо след започване на лечението с Descovy, така че всяка появяваща се инфекция да бъде незабавно забелязана и лекувана.
IRIS има тенденция да се развива в рамките на четири до осем седмици след започване на терапията. Със смъртност от 15% до 75%, ранното идентифициране е жизненоважно за предотвратяване на сериозни усложнения.
Предупреждения и взаимодействия
Прекратяването на приема на емтрицитабин или тенофовир е известно, че причинява реактивиране на хепатит В при хора, коинфектирани с ХИВ и хепатит В. В редки случаи е известно, че има чернодробна недостатъчност и трайно увреждане на черния дроб.
Въпреки че Descovy не е противопоказан за употреба при хора с чернодробни заболявания, рискът е очевидно по-голям при тези с цироза или напреднало чернодробно заболяване. Необходимо е внимателно обмисляне, за да се преценят ползите и рисковете от Descovy и дали други антиретровирусни лекарства могат да бъдат по-подходящи при тази популация.
Обострянето на хепатит В обикновено може да бъде разпознато по следните симптоми:
- Треска
- Изключителна умора
- Коремна болка в горния десен квадрант под ребрата
- Тъмната урина
- Бледо изпражнение
- Болки в ставите и / или мускулите
- Загуба на апетит
- Гадене
- Повръщане
- Жълтеница (пожълтяване на кожата или очите)
При хора с напреднало чернодробно заболяване или компенсирана цироза (при които черният дроб е увреден, но все още функционира) трябва да се обмисли терапия с хепатит В, ако Descovy бъде спрян, тъй като острите обостряния могат да доведат до чернодробна декомпенсация и неуспех.
Никога не спирайте приема на Descovy, без първо да говорите с Вашия лекар.
Лекарствени взаимодействия
Съществуват редица лекарства, които могат да взаимодействат с Descovy. Няколко от тях се регулират от един и същ протеин, наречен P-гликопротеин (P-gp), на който Descovy разчита за транспортиране в тялото. Конкуренцията за P-gp може да доведе до спадане на концентрациите на Descovy, често момент, при който ефективността на лекарството е нарушена.
Сред тревожните лекарства са:
- Антиконвулсанти използва се за лечение на гърчове, включително Tegretol (карбамазепин), Trileptal (окскарбазепин), Dilantin (фенитоин) и фенобарбитал
- Антимикобактериални лекарства използва се за лечение на туберкулоза, включително рифампин, рифапентин и рифабутин
- Aptivus (типранавир) плюс Norvir (ритонавир), лекарствена комбинация, често използвана за лечение на ХИВ
- Жълт кантарион (Hypericum perforatum), популярно билково лекарство
Не се препоръчва комбинираното използване на Descovy с някое от тези лекарства.
Трябва да се внимава и с лекарства, които намаляват бъбречната функция, комбинираната употреба на които може да причини остра бъбречна недостатъчност. Главни сред тях са:
- Антивирусни лекарства като Zovirax (ацикловир), Zirgan (ганцикловир), Valtrex (валацикловир), цидофовир и валганцикловир
- Аминогликозидни антибиотици като Gentak (гентамицин), тобрамицин, стрептомицин, неомицин и паромомицин
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като Advil (ибупрофен) и Aleve (напроксен), ако се използват във високи дози и / или в комбинация с други НСПВС
За разлика от това, някои противогъбични лекарства могат да увеличат концентрацията на Descovy в и заедно с това риска от токсичност и странични ефекти. Те включват лекарствата Nizoral (кетоконазол) и Sporanox (итраконазол).
За да избегнете лекарствени взаимодействия, посъветвайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, независимо дали са без рецепта, билкови, хранителни или развлекателни.
В някои случаи Вашият лекар може да успее да преодолее взаимодействието чрез коригиране на дозите или разделяне на дозите с няколко часа. Понякога може да се наложи заместване на лекарството.
Дума от Verywell
Цената на едро на Descovy в САЩ е около 1844 долара за 30-дневна доставка. Докато повечето застрахователни компании ще поемат част от разходите за Descovy, разходите за доплащане или съзастраховане все още могат да бъдат непосилни.
Ако се сблъскате с големи тежки разходи, може да сте квалифицирани да се запишете в програма за помощ при доплащане (CAP), в която са покрити част или всички ваши разходи за доплащане, или програма за помощ на пациента (PAP), в която всички разходите могат да бъдат покрити за допустими семейства или лица.
За да намерите кои програми за помощ за наркотици отговаряте на условията, свържете се с Gilead Advancing Access на 1-800-226-2056, от понеделник до петък от 9:00 до 20:00. Източна часова зона.
4 съвета за правене на по-достъпни лекарства за ХИВ