Съдържание
- Дозировка
- Препоръки за предписване
- Чести нежелани реакции
- Лекарствени взаимодействия
- Противопоказания и съображения
Harvoni е одобрен на 10 октомври 2014 г. от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за употреба при възрастни на 18 и повече години с инфекция с HCV генотип 1, включително тези с цироза.
Harvoni е одобрен за употреба при нелекувани преди това ("нелекувани") пациенти, както и при такива с частичен или никакъв отговор на предходна терапия с HCV ("с опит в лечението").
Harvoni е първото одобрено от FDA HCV лекарство, което не трябва да се приема нито с пегилиран интерферон (пег-интерферон), нито с рибавирин (две лекарства, традиционно използвани за комбинирана терапия с HCV, като и двете имат високи профили на токсичност).
Съобщава се, че Harvoni има лечебни проценти между 94% и 99%, докато изпитвания във фаза II отчитат 100% степен на излекуване при пациенти, коинфектирани с HIV и HCV.
Дозировка
Една таблетка (90 mg / 400 mg), приемана дневно със или без храна. Таблетките Harvoni са с форма на диамант, с цвят на джинджифил и покрити с филм, с релефно надпис "GSI" от едната страна и "7985" от другата.
Препоръки за предписване
Harvoni се предписва в продължение на 12 до 24-седмичен курс, съгласно следните препоръки:
- Нелекувано с или без цироза: 12 седмици
- Лечение с опит без цироза: 12 седмици
- Лечение с цироза: 24 седмици
Освен това може да се обмисли 8-седмичен курс за нелекувани пациенти без цироза, които имат вирусен товар на HCV под 6 милиона копия / ml.
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Harvoni (срещащи се при 10% или по-малко от пациентите), са:
- Умора
- Главоболие
Други възможни нежелани реакции (под 10%) включват гадене, диария и безсъние.
Лекарствени взаимодействия
Следното също трябва да се избягва при използване на Harvoni:
- Противотуберкулозни лекарства на базата на рифампин: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Антиконвулсанти: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Aptivus (типранавир / ритонавир), използван при антиретровирусна терапия с HIV
- Жълт кантарион
Противопоказания и съображения
Няма противопоказания за употребата на Harvoni при пациенти с HCV генотип 1.
Въпреки това, за пациенти с ХИВ, използващи лекарството тенофовир (включително Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), трябва да се обърне допълнително внимание при проследяване на всички свързани с тенофовир странични ефекти, особено бъбречно (бъбречно) увреждане.
Антиацидите трябва да се приемат отделно 4 часа преди или след дозата на Harvoni, докато може да се наложи да се намалят дозите на инхибиторите на протонната помпа и Н2 рецепторите (известни също като H2 блокери), за да се предотврати намаляването на абсорбцията на ледипасвир.
Въпреки че няма противопоказания за употребата на Harvoni по време на бременност, има малко клинични данни за хора. Въпреки това, проучвания върху животни върху употребата на ледипасвир и софосбувир не показват ефект върху развитието на плода. Препоръчва се консултация със специалист по време на бременност, за да се оцени спешността на терапията с Harvoni, по-специално дали да се започне веднага или да се изчака след раждането.
Препоръчва се всички жени в детеродна възраст да бъдат наблюдавани ежемесечно за бременност по време на терапията. Също така се препоръчва на пациента и нейния партньор от мъжки пол да бъдат осигурени поне два нехормонални метода на контрацепция и те да бъдат използвани по време на терапията и шест месеца след това.
Ръководство за дискусии на лекар по хепатит С
Вземете нашето ръководство за печат за следващата среща на Вашия лекар, за да Ви помогнем да зададете правилните въпроси.
- Дял
- Флип
- електронна поща
- Текст