Съдържание
Lasmiditan е изследователско лекарство за мигрена, което в момента се разработва от Eli Lilly, фармацевтичен производител. Eli Lilly подаде нова заявка за наркотици (NDA) за лазмидитан до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през ноември 2018 г. Това е първата стъпка при кандидатстване за одобрението му.В ход е фаза II проучване на това лекарство и резултатите от две по-ранни проучвания фаза III, които вече са публикувани, предполагат, че лазмидитан може да бъде безопасен и ефективен като лечение за остри мигренозни атаки.
Как работи
Ласмидитан активира определени 5-НТ (серотонинови) рецептори в мозъка. Серотонинът е невротрансмитер, който модулира болката и настроението, а също така предизвиква вазоконстрикция (стесняване на кръвоносните съдове).
Отдавна е известно, че вазодилатацията (разширяване на кръвоносните съдове) може да играе роля при мигрена и че някои лекарства, използвани за мигрена, като триптани и дихидроерготамини (DHE), предизвикват вазоконстрикция. Но не е ясно дали вазодилатацията е причина за мигрена или това се случва в резултат на още по-ранен мигренозен процес, като нарушаване на електрическата активност в мозъка.
Ласмидитан не предизвиква вазоконстрикция. Вместо това се предполага, че лазмидитан може да действа върху електрическите пътища в мозъка, за да облекчи мигрената. Това е различен механизъм на действие от другите лекарства за мигрена, което прави лазмидитан уникален.
Eli Lilly описва лазмидитан като селективен серотонинов 5-HT1F агонист, което означава, че той не активира всички 5-HT рецептори и вместо това избира само за 5-HT1F рецепторите. Тази подгрупа от 5-НТ рецептори не предизвиква вазоконстрикция.
Потенциално предимство
Много от мощните и ефективни лекарства за мигрена, които индуцират вазоконстрикция, включително триптани, ерготамини и DHE, не са безопасни, ако имате сърдечно-съдови рискови фактори, като сърдечно-съдови заболявания, анамнеза или риск от инсулт.
Тъй като лазмидитан е селективен 5-НТ агонист, който не предизвиква вазоконстрикция, изследователите предполагат, че той може да бъде безопасен за хора, които имат сърдечно-съдови заболявания. Всъщност 77,9% от участниците в проучването SAMURAI са имали поне един сърдечно-съдов рисков фактор.
Проучването
Това лекарство не е предназначено да се използва като превантивна или профилактична терапия на мигрена и е изследвано само за мигрена, а не за други състояния или видове главоболие.
Данните от завършените клинични изпитвания във фаза II, наречени SAMURAI и SPARTAN, показват, че лазмидитан е по-ефективен от плацебо (неактивно съединение) за лечение на остри мигренозни атаки.
Публикация в списанието Неврология съобщават, че 40,7% от участниците в проучването SAMURAI са имали значително подобрение на най-притеснителния си симптом на мигрена два часа след първата им доза от 200 mg лазмидитан (в сравнение с 29,5% при плацебо). Освен това 32,2 процента от участниците са били без мигрена два часа след първата доза от 200 mg лазмидитан и 28,2 процента са без мигрена два часа след първите си 100 mg доза от лекарството (в сравнение с 15,3 процента при плацебо).
В проучването SPARTAN 48,7% от участниците са имали значително подобрение на най-притеснителния си симптом на мигрена два часа след първата доза от 200 mg лазмидитан (в сравнение с 33,5% при плацебо), а 38,8% са били без мигрена два часа след първите 200 mg доза от лекарството (в сравнение с 21,3% при плацебо).
Най-притеснителните симптоми на мигрена, съобщени от участниците, включват фотофобия (чувствителност към светлина), гадене и фонофобия (чувствителност към звук).
Гадене, свързано с мигренаСтранични ефекти
Съобщава се, че страничните ефекти на лазмидитан са леки до умерени.
Изследване от фаза 11, публикувано в Лансет откриха реакция на страничен ефект, свързана с дозата, което означава, че по-високите дози са свързани с повече странични ефекти.
Страничните ефекти, свързани с лазмидитан, включват:
- Замайване
- Гадене
- Умора
- Изтръпване
- Мускулна слабост
- Парестезия
- Сънливост (сънливост и умора)
Взаимодействия и противопоказания
Като се има предвид, че лазмидитанът все още е във фазата на изследване, противопоказанията и лекарствените взаимодействия не са официално установени. Ако ще влезете в клинично изпитване с възможно излагане на лазмидитан, тогава директорите на проучването може да имат изключения за някои лекарства или медицински състояния.
Ако лазмидитан стане одобрен от FDA, тогава ще бъде изготвен и публикуван списък на лекарствените взаимодействия и противопоказания, а Вашият лекар и фармацевт могат да Ви посъветват по всякакви проблеми с безопасността.
Дума от Verywell
Мигрената е сред най-често повтарящите се състояния и не всеки се подобрява с едно и също лечение.
Добрата новина е, че новите лекарства за мигрена може да са на хоризонта. С появата на нови лекарства за мигрена, шансовете ви да намерите най-подходящото за лечение на вашите остри епизоди - с минимални до никакви странични ефекти - със сигурност ще се увеличат.