Съдържание
Ремдезивир е интравенозно антивирусно лекарство, което в момента се тества за ефективност при лечението на вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19. За разлика от стандартните лекарства, предписани от Вашия лекар, това не е лечение, официално одобрено от Food and Drug and Administration (FDA) въз основа на неговата безопасност и ефективност. Вместо това, ремдезивир се счита за изследван продукт. Някои доказателства сочат, че може да помогне при COVID-19. Ефективността и безопасността му обаче все още не са ясни.Използва
Ремдезивир не е одобрен от FDA за каквото и да е медицинско състояние. Досега тя не е била широко достъпна за доставчиците на медицински услуги като лечение. Не е преминал през интензивен научен контрол от няколко години, който обикновено се изисква, за да може дадено лекарство да стане достъпно. Вместо това той е издаден от FDA под нещо, наречено „разрешение за спешна употреба“.
Какво е разрешение за спешна употреба?
Съгласно разрешение за спешна употреба (EUA), FDA понякога ще предостави определени лечения, широко достъпни за доставчиците на медицински услуги по време на извънредна ситуация, дори ако те не са преминали през пълния набор от изследвания, необходими за редовно одобрение. Може да се даде EUA, ако няма одобрени от FDA алтернативи за лечение на сериозно или животозастрашаващо медицинско състояние. Определено количество доказателства трябва да подсказват, че продуктът е относително безопасен и биха могли, може ефективно лечение на медицинския проблем.
Ремдезивир първоначално е разработен от производителите за хепатит С и по-късно е изпробвал вируса, причиняващ ебола (въпреки че никога не е бил официално одобрен за тази употреба). Лекарството пречи на способността на вируса да копира своята РНК, стъпка, необходима за някои видове вируси, за да направи успешно копия и да се разпространи в тялото.
В лабораториите е доказано, че лекарството помага за блокиране на репликацията на вируси на няколко РНК-типа вируси. Сред тях са Coronaviridae (семейството на коронавирусите). Вирусите в това семейство са отговорни за тежкия остър респираторен синдром (SARS), респираторен синдром в Близкия изток (MERS) и новия коронавирус, който причинява COVID-19.
Какво представлява коронавирусът (COVID-19)?Ремдезивир и COVID-19
Преди пандемията на COVID-19, изследванията вече предполагат, че ремдезивир може да бъде ефективен в борбата с коронавирусите. Проучванията при животни са показали потенциал, а някои изследвания върху хора (включително в някои проучвания за лечение на ебола) показват относителна безопасност.
В началото на пандемията клиницистите започнаха да се свързват с производителя на лекарството за ремдезивир, Gilead Sciences, за да проверят дали могат да получат достъп до лекарството за лечение на някои хора с тежък COVID-19. Това е разрешено съгласно насоките на FDA за разширен достъп (наричан още „състрадателна употреба“), което позволява използването на разследвани продукти за животозастрашаващи медицински ситуации, когато няма налични одобрени от FDA лечения.
Международно проучване на 53 души с тежък COVID-19 предполага, че лекарството може да помогне на хората да се възстановят от болестта. Въпреки това, 13% от хората с тежък COVID-19 в това проучване са починали. Това беше неконтролирано проучване, което означава, че резултатите не са сравнявани с хора с COVID-19, които не са приемали ремдезивир.
По-строго „контролирано“ клинично изпитване, спонсорирано от Националния институт по алергии и инфекциозни болести, спечели статут на ремедивир EUA от FDA. Това проучване, започнало на 21 февруари и прегледано на 27 април, включва над 1000 души с напреднал COVID-19 и бележи първото проучване на лекарството в САЩ
На 1 май 2020 г. Администрацията по храните и лекарствата издаде разрешение за спешна употреба (EUA) за лечение на тежък COVID-19 при деца и възрастни, което го прави по-широко достъпен за лекарите.
Предварителната информация от проучването показва, че хората, които са приемали ремдезивир, са се възстановявали по-бързо от тези, които не са го правили, а хората, които са приемали ремдезивир, са по-склонни да оцелеят. Въпреки това, по-малко проучване извън Китай с над 200 пациенти не откри подобно подобрение във времето за възстановяване и оцеляването.
Понастоящем ремдезивир се изследва в поне пет различни клинични проучвания в световен мащаб.Тези проучвания ще помогнат да се определи дали лекарството е безопасно и ефективно. Някои от тези проучвания ще сравняват ремдезивир с други потенциални лечения, които се разследват.
Лечение на COVID-19: лекарства, плазмен обмен и ваксиниТези проучвания ще разгледат и други аспекти, свързани с лечението с ремдезивир, като:
- Оптимално дозиране
- Продължителност на лечението
- В кой момент от инфекцията да я администрирате
- Ефективност при хора с по-леки симптоми
Ако се установи, че ремдезивир е неефективен и / или е значително опасен, FDA ще отмени своя EUA.
Какво да кажете на Вашия лекар
Вашият лекар може да помисли да опитате ремдезивир, ако имате COVID-19, особено ако симптомите са тежки.
Уверете се, че вашият медицински специалист знае за вашата медицинска история, преди да започнете да приемате ремдезивир. Важно е те да знаят дали имате проблеми с бъбреците или черния дроб или имате някакви други сериозни медицински състояния.
Трябва също да уведомите Вашия клиницист дали сте бременна или може да сте бременна. Вашият медицински доставчик трябва също да знае за всички лекарства, които приемате, включително всичко, което се продава без рецепта.
В зависимост от ситуацията може да бъде на разположение едно или повече изследователски лечения за лечение на COVID-19. Обсъдете възможностите си с Вашия лекар. Не е необходимо да се лекувате с ремдезивир или друго изследвано лечение. Вместо това можете да изберете стандартно поддържащо медицинско лечение, докато тялото ви се бори с инфекцията.
Дозировка и приложение
Ремдезивир се прилага през интравенозна линия в продължение на 30 минути до два часа. Може да се дава веднъж дневно в продължение на до десет дни, но това може да зависи от вашето състояние. Хората, които не са толкова болни, могат да получават лекарството само за пет дни.
Настоящите насоки препоръчват доза от 200 mg през първия ден, последвана от дневна доза от 100 mg за хора с тегло над 40 kg. Дозировката може да варира при педиатрични пациенти и пациенти с ниско тегло.
Странични ефекти
Някои от най-честите известни нежелани реакции от ремдезивир са:
- Диария
- Ненормална чернодробна функция (както се оценява чрез кръвни тестове)
- Обрив
- Бъбречни проблеми
- Ниско кръвно налягане
- Гадене и повръщане
Тъй като ремдезивир се прилага чрез интравенозна инфузия, са възможни някои други странични ефекти, като натъртване на кожата, болезненост или подуване, където е поставена иглата. Малко малцинство от хората могат да получат нещо, наречено „инфузионна реакция“ малко след приема на лекарството. Това е вид алергична реакция, която може да причини проблеми като много ниско кръвно налягане и може да наложи спиране на приема на ремдезивир.
В едно проучване 23% от хората, лекувани с ремдезивир, са имали сериозни странични ефекти, включително дисфункция на множество органи и септичен шок. Тъй като обаче тези данни са от едно малко проучване, не е ясно дали честотата на сериозните странични ефекти обикновено е толкова висока.
Докато приемате ремдезивир, вашият доставчик на здравни грижи ще ви наблюдава внимателно за потенциални нежелани реакции. Например, ще ви трябват редовни кръвни изследвания, за да се уверите, че бъбреците и черният дроб функционират добре както преди започване на терапията, така и докато получавате лекарството.
Дума от Verywell
Важно е да се подчертае, че ремдезивир все още е проучен само по ограничен начин при хора. Лекарството може да причини други важни странични ефекти при някои хора, за които все още не знаем. Клиничните проучвания, разглеждащи ремдезивир в COVID-19, могат да покажат, че той е ефективен и се понася добре, но те също така могат да разкрият допълнителни опасения за безопасността.
- Дял
- Флип
- електронна поща
- Текст