Съдържание
- Загуба на отговор
- Терапевтично наблюдение на лекарства
- Когато може да се използва мониторинг на наркотици
- Когато резултатите се върнат
- Twist: Антитела срещу лекарства
- Разходна ефективност на мониторинга на наркотиците
Този проблем със загубата на отговор накара клиницистите да започнат да търсят начини да го предотвратят, преди да доведе до влошаване на симптомите или загуба на ремисия. Един от начините, по който може да се предвиди загуба на отговор, е чрез терапевтично наблюдение на лекарството (TDM). Идеята е, че чрез проверка на това колко от лекарството е в кръвта в точно определено време след приема на последната доза, може да се предвиди загуба на отговор.
Използването на терапевтичен мониторинг на лекарства не е напълно договорено от всички гастроентеролози или специалисти по IBD. Има въпроси относно това кога е подходящо, кои пациенти трябва да бъдат тествани и какво могат да означават резултатите от тестовете. Тази статия ще дефинира различните видове загуба на отговор, как и кога обикновено се извършва мониторинг на лекарствата и колко може да струва.
Загуба на отговор
С някое от тези лекарства има пациенти, които първоначално няма да реагират. Всъщност една четвърт от пациентите попадат в тази категория, според най-новото голямо проучване, проведено върху лечението на болестта на Crohn.
Това не е специфично за биологичните лекарства, или загубата на отговор може да се случи с други класове лекарства, използвани за лечение на IBD. Също така е обичайно пациентите да имат частичен отговор. Измерването на нивата на лекарството може да бъде важна стратегия за пациенти, които са загубили отговор или губят отговор. Когато се обмисля терапевтично наблюдение на лекарството, може да бъде, за да се определи дали пациентът изпитва един от двата различни типа загуба на отговор: първичен отказ и вторична загуба на отговор.
Първичен неотговор
Биологичните лекарства обикновено започват с индукционна доза, която е доза, която е по-голяма от поддържащата доза (давана на равни интервали). Това може да се прилага като една инфузия чрез интравенозно или може да бъде поредица от инфузии или инжекции, прилагани за период от седмици. Всеки биологичен препарат има различна натоварваща доза и срок, в който се дава. Когато пациентът не реагира (т.е. има някакво подобрение в симптомите) или има само частичен отговор на тази начална натоварваща доза от лекарството, това се нарича първичен отговор.
Много биологични препарати отнемат време, за да започнат да работят, така че обикновено не се знае дали пациентът не е реагирал до около осем до 14 седмици след индукцията. Между изследователите обаче няма съгласие за това как да определят загубата на отговор.
За лекарствата с антитуморен некротичен фактор (TNF) е доказано, че първичната неотговорност се наблюдава при 20% от пациентите в реалния опит и 40% от пациентите в клинични проучвания. често имат първичен неотговор тези, които са имали IBD за дълго време, които пушат и които могат да имат определени генетични мутации. Първичната липса на отговор обаче не винаги зависи от класа. Тоест, използването на друго лекарство от същия клас (като друго анти-TNF лекарство) не винаги води до друга липса на отговор.
Вторична загуба на отговор
При вторична загуба на отговор пациентът се справя по-добре в началото и след известно време лекарството изглежда спира да действа. Това е по време на периода на поддържане, когато лекарството се дава съгласно указанията на редовни интервали. Пациентите могат да получат отново връщане на симптомите след първоначалния индукционен период.
Показано е, че степента на вторична загуба на отговор след 12 месеца при лечение с анти-TNF е от около 20 до 40%. Загубата на отговор може да доведе до решение за увеличаване на дозата, добавяне на друго лекарство към режима ( ко-терапия) или изпробвайте съвсем друга терапия. Или в някои случаи може да бъде решено да се подходи за гледане и изчакване, защото загубата на отговор може да не продължи.
Терапевтично наблюдение на лекарства
Терапевтичното наблюдение на лекарствата е процесът на измерване на нивата на лекарствата в кръвта, който се нарича още серумна концентрация на лекарството. Наблюдението на наркотиците се извършва с кръвен тест. Кръвта се взема през определен период от време, обикновено няколко дни преди даването на следващата доза от лекарството.След това се изпраща в лаборатория, която може да завърши анализа.
Нивото на лекарството в организма преминава през определен курс, който варира в зависимост от лекарството. Нивата на лекарството се увеличават до определена точка и след това отново намаляват, при което обикновено означава, че е време за следващата доза. Времето между дозите се определя въз основа на резултатите от клиничните изпитвания, за да се поддържа възможно най-стабилно ниво на лекарството в организма. Това е с цел да се предотврати връщането на възпалението и симптомите на IBD.
Въпреки това, въпреки че нивата на лекарствата могат да поемат до известна степен предсказуем курс, той не е еднакъв за всеки пациент. Това е мястото, където мониторингът на наркотиците има роля. Най-ниската концентрация на лекарство в тялото се нарича най-ниско ниво или най-ниска концентрация. Когато се достигне минималното ниво, е време да се даде следващата доза от лекарството, за да се увеличат отново нивата. Най-ниското ниво е индивидуализирано и варира в зависимост от редица различни фактори, които могат да включват пол, тежест на заболяването и индивидуалната способност на пациента да изчиства лекарството от тялото.
Ако се смята, че нивото на дъното може да не е това, което се очаква, например, тъй като симптомите се връщат, може да се направи кръвен тест. Кръвният тест може да се използва за определяне на нивото на лекарството в организма и дали то е по-ниско или по-високо от очакваното и / или необходимо.
Когато може да се използва мониторинг на наркотици
Кога и колко често да се използва терапевтичен мониторинг на наркотици и колко полезен е той при насочването на решения за лечение, е активна област на дебат. Някои проучвания показват, че нивото на серума на лекарството, което е ниско или дори твърде ниско за измерване, е свързано със загуба на отговор.Наблюдението на лекарствата често се използва за измерване на нивата на лекарства против TNF (като Cimzia, Humira, Remicade, Simponi и техните биоподобни). Може да се използва и за други видове биологични препарати, като Vedolizumab и Stelara.
Кръвен серумен тест за измерване на нивата на лекарството може да се използва след периода на индукция, за да се гарантира, че лекарството достига съответното ниво. След това минималните нива могат да се измерват по друго време, което зависи от преценката на доставчиците на здравни услуги. Дискутира се дали мониторингът трябва да се извършва рутинно или само когато изглежда, че има причина за това, например когато симптомите на IBD се върнат.
Някои публикувани проучвания препоръчват мониторингът на наркотиците да се извършва по това време:
- Когато има първичен отказ
- Когато има вторична загуба на отговор
- По някое време през първата година на поддържаща терапия
- При повторно започване на терапия с лекарство след прекратяването му за известно време
Когато резултатите се върнат
Не само липсва консенсус относно това кога да се използва мониторинг на наркотици, продължава и дебат за това как резултатите трябва да се интерпретират и кога трябва да доведе до промяна в терапията. Промяна може да означава даване на лекарството по-често, добавяне на помощно лекарство (котерапия) или преминаване към друго лекарство. Също така може да бъде решено да не се прави нищо за един или повече лечебни цикъла и да се измерва отново.
Тези решения трябва да се вземат, като се вземе предвид цялата налична информация и се разговаря със здравния екип. Клиницистите могат да се консултират с консенсусни изявления от експертни групи или колеги или да разчитат на собствения си опит, за да направят препоръки.
Twist: Антитела срещу лекарства
С някои биологични препарати, особено лекарствата против TNF, някои хора могат да развият антитела към лекарството. Това е имунен отговор към лекарството. Това може да има някакво значение за това как лечението продължава или се променя. Наличието на антитела към лекарството може да означава, че лекарството работи по-малко ефективно за лечение на болестта. Това също може да означава, че при прием на лекарството може да възникне нежелано събитие, като алергична реакция. В някои случаи тези нежелани събития могат да бъдат сериозни.
Когато има антитела, но най-ниското ниво е добро, може да няма причина да направите промяна. Ако обаче се установи, че нивата на антитела срещу лекарства са високи, може да има причина да се преразгледа лекарството, тъй като то може да бъде свързано със загуба на отговор.
Разходна ефективност на мониторинга на наркотиците
Един от аргументите за използването на мониторинг на наркотици е свързаните с тях разходи. Мониторингът на нивата на лекарства звучи като добра идея и тъй като това е кръвен тест, това е нещо, което може да се направи бързо и лесно за повечето пациенти. Въпреки това може да бъде или да не бъде рентабилно да се наблюдават проактивно нивата на лекарствата, тоест извън времената, когато това се счита за най-полезно или необходимо (например след индукция).
От една страна, внимателното проследяване на нивата на лекарствата и антителата може да помогне да се предскаже кога може да бъде загуба на отговор. Действието за промяна на терапията, преди тя да спре да работи, може да спести разходите, свързани с обостряне, като хоспитализации или дори операция. От друга страна, наблюдението може да бъде скъпо за пациентите и застрахователните компании. Повторното тестване по време на ремисия може да не даде никакви отговори и въпреки това да има същите разходи.
Американската гастроентерологична асоциация (AGA) има насоки за терапевтичен мониторинг на лекарства при пациенти с IBD, но много големи застрахователни компании не спазват тези насоки или имат политика по отношение на мониторинга на наркотиците. Това означава, че в някои случаи застрахователната компания може да откаже да покрие разходите за теста. Има няколко различни фактора, които могат да повлияят на цената на теста, но в много случаи това може да бъде между $ 200 и $ 300 в САЩ.
Може да се наложи здравният екип да подаде документи и да осъществи телефонни обаждания, за да може тестът да бъде покрит от застраховка. Когато обсъждате теста със застрахователна компания, може да е полезно да се обърнете към насоките на AGA. Също така може да бъде полезно за доставчиците на здравни услуги да се обърнат към многобройните проучвания, които са показали, че терапевтичният мониторинг на лекарства е рентабилен.
Дори след въвеждането на тези мерки, може пак да се окаже, че пациентите носят отговорност за част от разходите за теста. Обаждането до телефонния номер на застрахователната компания (който се намира на гърба на застрахователната карта) ще помогне за получаването на повече информация относно полиците по отношение на мониторинга на наркотиците.
Дума от Verywell
Ако терапевтичното наблюдение на лекарства изглежда объркващо: това е така. Дори изявени специалисти по IBD не са съгласни относно това как трябва да се използва, при кои пациенти и какво означават резултатите. Съществуват обаче доказателства, че мониторингът на наркотиците може да бъде мярка за спестяване на разходи, особено в дългосрочен план. Тези с IBD ще искат да попитат своите доставчици на здравни услуги относно мониторинга на наркотиците, колко често е необходимо и как и къде може да се направи. Застрахователната компания може да има предпочитан доставчик на тестове за мониторинг на наркотици, което означава, че може да е необходимо да се работи с тази лаборатория, за да се вземе кръвта и да се изпрати до съответната лаборатория.
В някои случаи може да е необходимо постоянство от страна на здравния екип, за да се гарантира, че застраховката покрива разходите или част от разходите за теста. Може обаче да си струва времето и енергията да работите със застрахователната компания, тъй като мониторингът на наркотиците може да се окаже полезен при избора на терапия.