Съдържание
Лекарственото смесване е услуга, предоставяна от някои аптеки и представлява процес, при който лекарствата се приготвят в уникални формулировки за конкретен пациент. Тези формулировки понякога могат да бъдат много важни за задоволяване на нуждите на пациента, например когато човек е алергичен към неактивна съставка, която се намира в търговските форми на лекарството. В същото време е важно да се разбере, че докато отделните лекарства, включени във формулировките, се одобряват, специалните формулировки не са одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за безопасност или ефикасност. , тъй като всички лекарства бяха формулирани от химици едновременно, заявките за съставени лекарства се възстановиха и тези персонализирани формулировки са в нарастващо търсене.Основи на съставянето на лекарства
Съставните лекарства са лекарства, които се приготвят по уникална рецепта, която комбинира, смесва или променя съставките, за да отговори на нуждите на конкретния пациент. Или по-подробно:
Формална дефиниция на съединението в САЩ по Конвенцията за фармакопея
Подготовката, смесването, сглобяването, промяната, опаковането и етикетирането на лекарство, устройство за доставка на лекарство или устройство в съответствие с рецепта на лицензиран лекар, поръчка за лекарство или инициатива въз основа на взаимоотношенията практикуващ / пациент / фармацевт / компаунд в курс на професионална практика.
Съставените лекарства могат да се използват, когато одобреното от FDA лекарство е неподходящо за нуждите на пациента, например когато човек има алергия към компонент на предлаганото в търговската мрежа лекарство или изисква персонализирана доза или метод на доставка.
Най-често лекар ще предостави рецептата, а фармацевтът ще направи проверка на рецептата спрямо стандартната информация за лекарството за точност.
Употреби и примери
Има редица причини, поради които лекар и / или фармацевт може да препоръча комбинирано лекарство, като някои са единственият начин човек да получи необходимото лекарство, а други са само лични предпочитания.
Различна форма или начин на доставка
Честа причина за съставянето на лекарства е да се осигури форма и метод на доставка, които да работят за определен пациент. Например, малки деца и възрастни хора могат да имат затруднения с преглъщането на хапчета. Ако търговското лекарство се предлага само под формата на хапчета, фармацевтичният лекар може да предостави същото лекарство в течна форма.
По същия начин някои хора не могат да приемат лекарства през устата поради храносмилателни състояния, които пречат на абсорбцията. В този случай фармацевтичният състав може да предостави лекарството като супозитория или трансдермален гел.
При локални лекарства лекарят може да препоръча конкретно лекарство, което се предлага само като крем, да бъде формулирано като мехлем, гел или лосион (и обратно), тъй като всяка от тези формулировки може да има различни ефекти.
Персонализирана сила или доза
Когато дадено лекарство се предлага само в няколко концентрации или дози, може да се препоръча лекарствено съединение, за да се създаде уникална доза.Например, бебетата и децата, особено недоносените, може да се нуждаят от изключително малки дози лекарства. Пример за това са недоносените деца, които имат киселинен рефлукс.
Да се комбинират лекарства
Понякога фармацевтичният състав може да създаде уникална капсула, съдържаща различни лекарства, които пациентът използва, за да ограничи броя на хапчетата, които трябва да приема.
Алергии и непоносимост към компоненти на одобрени от FDA лекарства
Повечето лекарства с рецепта, лекарства без рецепта и хранителни добавки съдържат неактивни или инертни съставки в допълнение към активните съставки. Посочени като помощни вещества в лекарствата, тези съставки се добавят по редица причини като цвят (хранителни багрила), като свързващи вещества, като консерванти и др.
Докато са неактивни като лекарство, хората могат да имат алергии или непоносимост към тези съставки. Примерите включват някои хранителни багрила (тартразин или FD&C жълт # 5), лактоза (при хора, които имат непоносимост към лактоза), производни на пшеница, ечемик или ръж ( при хора, които имат чувствителност към целиакия или чувствителност към глутен), царевично нишесте (при хора, които имат алергия към царевица) и др.
В тези случаи фармацевтичният състав може да приготви лекарството без несъществената съставка.
Важно е обаче да се уверите, че няма алтернативно одобрено от FDA лекарство без нарушаващата съставка.
Например, лекарството за заместване на щитовидната жлеза Synthroid може да причини алергии или чувствителност при хора, които имат непоносимост към лактоза (съдържа лактоза), алергия към царевица (съдържа царевично нишесте) или алергия към акация (някои хора, които имат алергии към полени на дървета и трева), но има е друга марка левотироксин (Tirosint), която не съдържа тези съставки.
Лекарства, които не са лесно достъпни в търговската мрежа
Много важна роля за съставянето на аптеките е приготвянето на необходимото лекарство, когато одобреното от FDA лекарство е в недостиг. Това може да е още по-критично, ако пациентът се нуждае от лекарство, което фармацевтична компания е решила да спре да прави поради липса на печалба от лекарството.
Замяна на биоидентичен хормон
Биоидентичното заместване на хормона е по същество комбинирана хормонозаместителна терапия с друго име. Мисълта, че заместването на хормоните трябва да се персонализира за всяка жена въз основа на нейните нива при лабораторни тестове, е похвална, но в момента нямаме доказателства, основани на доказателства, които да подкрепят тази практика.
Ароматизатор
Не толкова голям проблем, колкото липсата на достъп до търговски налични лекарства, вкусът понякога може да промени дали децата ще приемат лекарствата си или не. Сложните фармацевти могат да променят съставките, така че да се добави аромат или да се спре неприятният вкус.
Безопасност и регулиране
FDA традиционно регулира производителите на лекарства и лекарствата, отпускани по лекарско предписание. Смесването на аптеките се регулира от държава по държава (от държавните фармацевтични съвети), но стандартите, определени от Фармакопеята на САЩ (USP), също са интегрирани в практиката на съставянето на лекарства. Аптеките, които съставят голям обем от лекарствата могат да бъдат акредитирани чрез национални стандарти, разработени от Съвета за акредитация на фармацията (PCAB).
Въпреки че FDA не регулира сложните лекарства, той контролира безопасността на лекарствата, използвани като съставки в тези формулировки (наречени активни фармацевтични съставки (API)). Освен това DEA контролира всички контролирани вещества, които се използват във формулировките .
Хората може да се чудят защо FDA няма по-голям надзор върху съставените лекарства, но тъй като тези лекарства обикновено се правят индивидуално за всеки човек, регулирането на всеки направен продукт просто не е практично или осъществимо. Въпреки това бяха въведени нови политики по отношение на сложните лекарства и в момента се обмислят повече.
Ако се интересувате да научите повече, раздел 503А и раздел 503Б от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката навлизат в подробностите относно текущата политика.
Обучение и ресурси за фармацевт
Тъй като съставянето на лекарства е важен компонент на фармацевтичната практика, фармацевтите се учат в училище как да съставят лекарства. Много фармацевти, които работят в специализирани аптеки, са преминали формализирано обучение като Комплексния комплексен курс за професионални съединения на Америка (PCCA) или курс за асептично обучение.
Фармацевтите разполагат и с ресурси, където могат да проверят рецепти за често съставени лекарства като PCCA и Lexi Comp. Фармацевтите от Общността също могат да се свържат за помощ с аптеките за специални смеси. И със сигурност, фармацевтите могат да говорят с лекаря, който е написал рецептата, с всякакви въпроси.
Съображения за безопасност
Избухване на гъбичен менингит през 2012 г., свързано със замърсен инжекционен стероид, произведен от New England Compounding Center в Масачузетс (NECC), съгласно Закона за сложното качество от 2012 г. NECC не е акредитиран от PCAB. При това огнище 750 души бяха засегнати в 20 държави и 60 души загинаха. С някои сложни аптеки, които стават все по-големи, те започват да действат като малки производители на лекарства. При прегледа бяха открити много проблеми с NECC, включително проблемът, че аптеките не могат законно да разпространяват лекарства (както го направиха).
Статия от 2017 г., публикувана в The New England Journal of Medicine отбелязва, че оттогава са настъпили допълнителни заболявания и смъртни случаи и тъй като съставните аптеки не трябва да съобщават на FDA за нежелани събития (както при одобрените от FDA лекарства), вероятно има и други, които не са докладвани. малко от опасенията, които бяха повдигнати при разследването на смесването на аптеки, включват нехигиенични условия, при които се приготвят лекарствата, и форматирането на лекарства, без основаваща се на доказателства информация, подкрепяща тяхната употреба (като интравенозно инжектиране на билков продукт).
В същото време обаче е ясно, че сложните лекарства могат да обслужват нуждите на хората (а понякога са и само опция) по начин, който масово произвежданите лекарства не могат. Като цяло са необходими по-високи производствени стандарти, за да могат аптеките да продължават да отговарят на нуждите на хората, които се нуждаят от тези лекарства.
Ползи и рискове
Както при всяко лекарство, което използвате, независимо дали рецепта, без рецепта или хранителни добавки, е важно да прецените ползите и рисковете за вас лично.
Ползи
Ползата от комбинираното лекарство е, че може да отговори на вашите специфични нужди по начин, който масово произвежданият продукт не може.
В някои случаи ползите от комбинираното лекарство са много ясни, като например нужда от животоспасяващо лекарство, което е в недостиг или по друг начин недостъпно. Понякога ползата може изобщо да не е толкова ясна.
Важно е да се помисли колко важно е употребата на съставен наркотик за вас и вашето здраве.
Рискове
Потенциалните рискове, свързани със сложно лекарство, могат да включват:
- Лекарство, което има твърде малко или твърде много от активната съставка, ако е лошо формулирано
- Замърсяване по време на подготовката
- Липса на ефективност поради състава на формулировката (например неактивните съставки могат да повлияят колко бързо и колко от лекарството се абсорбира)
Разходите също могат да бъдат съобразени, като съставните лекарства често (но не винаги) са по-скъпи от масово произвежданите лекарства. Застрахователното покритие също може да варира.
Намиране на сложни лекарства
Малко над 10% от аптеките се специализират в смесителни услуги, но много общности и болнични аптеки правят и смесване. Специализираните аптеки обаче са по-склонни да приготвят стерилни формулировки за инжектиране.
Въпроси, които да зададете на Вашия лекар или фармацевт
Ако Вашият лекар е препоръчал (или ако сте чували и сте мислили да поискате) съставено лекарство, има няколко въпроса, които можете да зададете преди и след попълване на рецептата.
- Има ли одобрено от FDA лекарство, което вместо това ще отговори на вашите нужди?
- Акредитирана ли е смесителната аптека? (Ако отговорът е отрицателен, това не е непременно причина да не изберете аптеката или гаранция за добър продукт, но може да ви даде известен комфорт при избора ви).
- Удобно ли е на фармацевта да създава формулировката?
- Ясно ли са написани указанията на етикета?
- Има ли някакви специални изисквания за съхранение, като необходимостта от охлаждане?
- Има ли лекарят някаква литература в подкрепа на употребата на съединението?
Дума от Verywell
В епоха, когато персонализираната или прецизна медицина се превръща в ключ към постигането на оптимално лечение, възможността да имате лекарства, специално формулирани да отговарят на вашите нужди - вместо универсалния подход на масово произвежданите фармацевтични продукти - може да бъде примамлива. Но е важно да се разберат както потенциалните ползи, така и рисковете, свързани с всяко съставено лекарство, и да се претегли балансът с наличната днес информация.
- Дял
- Флип
- електронна поща
- Текст