Съдържание
Zomacton (соматропин) е инжекционно лекарство, одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на възрастни и деца, които имат дефицит на растежен хормон. Липсата на хормон на растежа може да причини различни симптоми, включително нисък ръст при деца и колебания в теглото при възрастни.Лекарството стимулира физиологични действия в организма, които обикновено се появяват в отговор на хормона, като растеж на костите, мускулите и кожата при деца и метаболизъм при възрастни и деца.
Използвайте
Растежният хормон се произвежда в хипофизната жлеза, малка жлеза, разположена в мозъка. Хормонът се освобождава в кръвта и тече в тялото, където активира редица клетъчни функции, като растеж на костите и мускулите и физическо възстановяване.
Дефицитът на растежен хормон може да доведе до метаболитни проблеми за възрастни и може да причини бавен растеж и нисък ръст при децата. Кръвните тестове могат да се използват за измерване на хормона и могат да помогнат за определяне на причината за дефицит.
Zomacton, който се произвежда с помощта на ген на човешки растежен хормон, се свързва с клетките в тялото на същото място на свързване, където растежният хормон обикновено се свързва. След това лекарството действа, за да имитира действията на хормона на растежа, стимулирайки различни клетъчни дейности. Например, той медиира метаболизма на глюкозата и мазнините и регулира протеините, които ускоряват растежа на мускулите и кожата и удължават костите при растящите деца.
Употреба при деца
Децата могат да имат дефицит на растежен хормон в резултат на определени медицински състояния и понякога няма установима причина за хормоналния дефицит. Zomacton може да се използва за лечение на дефицит на растежен хормон в детска възраст, дори когато причината не е установена.
Одобрени употреби при деца:
Дефицит на растежен хормон: Zomacton може да се използва за лечение на бавен растеж или неадекватен растеж поради дефицит на естествено произведен растежен хормон.
Синдром на Търнър: Използва се за лечение на деца, които са по-ниски от очакваното поради синдром на Търнър. Този синдром е хромозомен дефект, при който момичетата имат само една Х хромозома вместо две Х хромозоми. Момичетата, които имат синдром на Търнър, изпитват бавно развитие и други проблеми в развитието, като забавен пубертет и безплодие или намалена плодовитост.
Дефицит на хомеобокс, съдържащ нисък ръст (SHOX): SHOX е генетично състояние, при което мутация на X или Y хромозомата води до проблеми в развитието. Може да засегне момчета или момичета.
Малък размер при раждането: Zomacton е одобрен за лечение на деца с нисък ръст, тъй като са родени малки за гестационна възраст (SGA) и не са наваксали растежа си на възраст от 2 до 4 години.
Идиопатичен нисък ръст: Лекарството е одобрено за лечение на деца, които са по-ниски от очакваното за възрастта, без известна медицинска причина или обяснение.
Дефицит на хормон на растежа при деца Симптоми, причини, лечениеУпотреба при възрастни
Zomacton се използва като заместител на растежния хормон при възрастни, които имат дефицит на растежен хормон. Този тип дефицит може да възникне в резултат на заболяване, увреждане или хирургично отстраняване на хипофизната жлеза.
Травма на главата, тумор на хипофизата, инфекция в мозъка или кървене в мозъка могат да увредят хипофизната жлеза. Туморите като краниофарингиом и аденом на хипофизата могат да имат различна прогноза.
7-те най-добри групи за подкрепа на мозъчен тумор от 2020 г.
Деца или възрастни, които имат дефицит на растежен хормон, може също да се нуждаят от лечение на причинителя (като операция, облъчване или лекарства) в допълнение към лечението със Zomacton.
Някои състояния, които изискват хипофизна хирургия или радиация, могат да доведат до недостатъчно производство и освобождаване на растежен хормон от хипофизната жлеза.
Използване извън етикета
Това лекарство специално замества растежния хормон и не се препоръчва медицински за употреба извън етикета за състояния без потвърден дефицит на растежен хормон.
Този продукт и други негови версии са били злоупотребявани в леката атлетика, често със сериозни последици за спортисти, които го приемат, когато се счита за неспазващ правилата или забранен от регулаторния надзор за спорта.
Има изследвания върху използването на растежен хормон като продукт против стареене. Изследователите не са открили доказателства в подкрепа на използването или безопасността за тази цел.
Преди употреба
Това лекарство може да влоши определени медицински състояния. Не трябва да използвате Zomacton, ако вече сте имали алергична реакция към соматропин в миналото. Тъй като това е хормон, който има много ефекти, включително ефекти върху растежа и метаболизма, той може да окаже влияние върху няколко медицински състояния.
Ако вече приемате Zomacton или ще започнете, трябва да говорите с Вашия лекар, ако развиете тежко заболяване, като например инфекция.
Деца и възрастни, които имат рак или са се възстановили от рак, могат да имат растеж или рецидив на рак във връзка със Zomacton и внимателното наблюдение може да помогне за идентифициране на признаци на прогресия на рака.
Внимание и наблюдение
Когато използвате това лекарство, ще имате известен мониторинг на потенциалните ефекти на растежния хормон.
- Нива на глюкоза: Вашите нива на глюкоза трябва да се наблюдават, тъй като това лекарство може да намали инсулиновата ви чувствителност, особено ако вече имате непоносимост към глюкоза или захарен диабет.
- Функция на щитовидната жлеза: Това лекарство може да увеличи риска от хипотиреоидизъм (ниска функция на щитовидната жлеза). Това е висок риск за хора, които вече имат хипотиреоидизъм или за жени (които имат или нямат диагноза хипотиреоидизъм).
- Нива на кортизол: Хората, които имат хипоадренализъм (ниска надбъбречна функция), могат да развият намалени серумни нива на кортизол и / или може да се наложи да използват по-висока доза глюкокортикоиди поради ефектите на Zomacton.
- Сколиоза: Децата, които имат сколиоза (анормална крива на гръбначния стълб), могат да получат прогресия на състоянието в резултат на приема на Zomacton.
Противопоказания
Това лекарство може да причини сериозни проблеми при хора, които имат определени медицински състояния. Според производителя, деца, които вече имат затворена костна епифиза (костният растеж е достигнал пълно завършване), не трябва да използват Zomacton.
Децата, които имат синдром на Prader-Willi (генетично заболяване) и имат затлъстяване или проблеми с дишането, имат риск от внезапна смърт, когато приемат това лекарство.
Според производителя, хората с активен рак не трябва да приемат Zomacton. И производителят предупреждава да не приемате това лекарство, ако имате диабетна ретинопатия (заболяване на очите, причинено от диабет).
Други човешки хормони за растеж
Соматропин се предлага в обща формулировка. Предлага се и под търговските марки Genotropin, Norditropin и Humatrope.
Дозировка
Zomacton се инжектира подкожно (под кожата). Може да се инжектира в задната част на горната част на ръката, корема, седалището или бедрото. Мястото на инжектиране трябва да се променя по график на въртене, вместо да се използва една и съща зона за повече от една инжекция подред. Това позволява на зоната да се лекува и помага за предотвратяване на проблеми като нежност или болезненост.
Всички изброени дозировки са според производителя на лекарството. Проверете вашата рецепта и говорете с Вашия лекар, за да сте сигурни, че приемате правилната за Вас доза.
Лекарството се предлага в три форми:
- Флакон от 5 милиграма (mg) с флакон от 5 милилитра (ml) с бактериостатичен 0,9% натриев хлорид (консервиран с бензилов алкохол)
- Флакон от 10 mg със спринцовка от 1 ml бактериостатична вода (консервирана с 0,33% метакрезол), с 25G игла за разтваряне
- Флакон от 10 mg със спринцовка от 1 ml бактериостатична вода (консервирана с 0,33% метакрезол), с адаптер за флакон
Вашият лекар ще Ви предпише дозата и ще посочи коя форма трябва да използвате, когато приемате това лекарство.
Дозата за деца се основава на теглото, което означава, че се изчислява въз основа на теглото на детето. Също така, дозата се различава за всяко детско състояние. Възрастните могат да използват доза, основана на тегло или стандартизирана доза.
Деца
За децата общата седмична доза трябва да бъде разделена по равно за три, шест или седем дози седмично. Лекарят на детето ви ще говори с вас за графика, който най-добре отговаря на ситуацията на детето ви.
- Дефицит на растежен хормон: Дозата варира между 0,18 mg на килограм (kg) телесно тегло на седмица до 0,3 mg на kg телесно тегло на седмица в зависимост от тежестта на дефицита и възрастта на детето
- Синдром на Търнър: Дозата е до 0,375 mg на kg телесно тегло на седмица
- Идиопатичен нисък ръст: Дозата е 0,37 mg на kg телесно тегло на седмица
- Деца с дефицит на SHOX: Дозата е 0,35 mg на kg телесно тегло на седмица
- Малка за гестационна възраст: Дозата е до 0,47 mg на kg телесно тегло на седмица
Възрастни
Възрастните могат да приемат стандартизирана доза или доза, базирана на теглото на Zomacton. Стандартното дозиране започва с 0,2 mg на ден и се увеличава на всеки един до два месеца с 0,1 mg на ден до 0,2 mg на ден.
Рецепта на базата на тегло започва от 0,006 mg на kg телесно тегло на ден и се увеличава въз основа на симптомите, ефектите и страничните ефекти до максимум 0,0125 mg на kg телесно тегло на ден. Дозирането на Zomacton на базата на теглото не се препоръчва за възрастни, които са със затлъстяване.
Модификации
Според производителя, разтворът, който се използва за доставката на това лекарство, може да причини тежки животозастрашаващи реакции при кърмачета. Когато лечението със Zomacton се използва за кърмачета, бременни жени или жени, които кърмят, производителят препоръчва да се използва съставът, който възстановява 5 mg от лекарството с 0,9% натриев хлорид, или да се използва Zomacton 10 mg без бензилов алкохол.
Разтваряне и инжектиране
Може да инжектирате лекарството за себе си или за член на семейството. Вашият медицински екип може да ви покаже как да го направите.
Ще трябва да разтваряте (смесвате) лекарството съгласно инструкциите на опаковката. Ако имате някакви въпроси относно този процес, не забравяйте да се консултирате с вашия фармацевт, за да се уверите, че го правите правилно.
Подкожната инжекция е плитка инжекция, при която иглата се поставя под кожата, често под страничен ъгъл, а не право надолу в кожата. Обикновено е предвидена къса игла за подкожно инжектиране.
За да предотвратите инфекция, ще трябва да почистите кожата, преди да поставите иглата. И трябва да покриете мястото на пробиване след инжектирането, за да предотвратите кървене или замърсяване на мястото на пробиване.
Как да приемате и съхранявате
Флаконите със Zomacton трябва да се съхраняват при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 F до 46 F (преди и след това) и не трябва да се замразяват.
След като се разтвори, той ще бъде стабилен няколко седмици. Изхвърлете всички лекарства, които са били разтворени за по-дълго от препоръчаната продължителност.
Zomacton 5 mg ще остане стабилен в продължение на 14 дни след разтваряне с бактериостатичен 0,9% натриев хлорид и охлаждане при 36 ° C до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
Zomacton 10 mg ще остане стабилен в продължение на 28 дни след разтваряне с бактериостатична вода и охлаждане при 36 ° C до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
Странични ефекти
Това лекарство е безопасно, но може да причини нежелани реакции дори при хора, които нямат специални рискове или предпазни мерки. Ако имате някакви странични ефекти, важно е да обсъдите симптомите си с Вашия лекар.
често срещани
Най-честите нежелани реакции на Zomacton не винаги са тежки, но трябва да ги обсъдите с Вашия лекар. Например, инфекция или хипотиреоидизъм могат да причинят последствия, ако не се лекуват и ще се подобрят с навременното лечение.
Според производителя най-честите нежелани реакции на Zomacton за възрастни и деца включват:
- Инфекция на горните дихателни пътища
- Трески
- Възпаление на гърлото
- Грип
- Главоболие
- Ушни инфекции
- Подуване
- Болки в мускулите или ставите
- Изтръпване
- Синдром на карпалния тунел
- Хипотиреоидизъм
- Висока кръвна захар
Тежка
Някои от по-рядко срещаните странични ефекти на Zomacton могат да бъдат вредни за вашето дългосрочно здраве. Трябва да получите незабавна медицинска помощ, ако имате болка, треска, студени тръпки или някакви симптоми на тежките странични ефекти.
Сериозните нежелани реакции включват:
- Алергична реакция: Тежката алергична реакция, която пречи на дишането, е спешна медицинска помощ. Симптомите включват задух, стягане в гърдите или внезапна тревожност.
- Подуване в мозъка или окото: Това може да се развие в рамките на осем седмици след започване на лечението. Това може да причини главоболие или замъглено зрение и може да доведе до загуба на зрение при нелекувани. Този страничен ефект може да бъде диагностициран с неврологична оценка и очен преглед.
- Дислокация на тазобедрената става при деца: Капиталната бедрена кост може да се изплъзне на мястото си, причинявайки болка в краката и / или слабост. Това може да се стабилизира, за да се предотврати по-нататъшно нараняване, ако се диагностицира незабавно.
- Панкреатит: Възпалението или инфекцията на панкреаса може да причини треска и болки в корема.
Предупреждения и взаимодействия
Zomacton може да взаимодейства с няколко лекарства, като потенциално причинява нежелани реакции или изисква коригиране на дозата.
- Инсулин и лекарства, използвани за лечение на висока кръвна захар: Вашата доза лекарства за диабет може да се наложи да се коригира, когато приемате Zomacton.
- Естроген: Жените, които използват естроген, може да се нуждаят от по-висока от обичайната доза, ако приемат и Zomacton.
- Глюкокортикоиди: Ако приемате глюкокортикоиди за лечение на хипоадренализъм или някакво друго състояние, може да се наложи повишена доза от вашите глюкокортикоиди поради взаимодействия със Zomacton.
- Лекарства, метаболизирани от цитохром Р450: Може да се наложи коригиране на дозата на тези лекарства, когато приемате Zomacton. Лекарствата, метаболизирани от този ензим, включват Prozac (флуоксетин), фенобарбитал, Tegretol (карбамазепин) и др.
- Дял
- Флип
- електронна поща
- Текст