Инжектиране на Etanercept

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (и не е определен)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Употребата на инжекцията etanercept може да намали способността Ви да се борите с инфекции и да повишите риска от тежка инфекция, включително тежки вирусни, бактериални или гъбични инфекции, които се разпространяват в цялото тяло. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и може да причинят смърт. Уведомете Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Това включва леки инфекции (като отворени разфасовки или рани), инфекции, които идват и изчезват (като студени рани) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), или някакво друго състояние, което засяга Вашата имунна система. Също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако живеете или някога сте живели в области като долините на реките Охайо и Мисисипи, където тежките гъбични инфекции са по-чести. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не знаете дали тези инфекции са чести във вашия район. Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система, като например: абатацепт (Orencia); анакинра (Kineret); азатиоприн (Imuran); стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон; или метотрексат (Rheumatrex).

Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време на и малко след Вашето лечение. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението си или ако по време на или скоро след лечението получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: слабост; изпотяване; затруднено дишане; възпалено гърло; кашлица; кашляне на кървава слуз; треска; отслабване; изключителна умора; диария; стомашни болки; грипоподобни симптоми; топла, червена или болезнена кожа; или други признаци на инфекция.

Може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, вид белодробна инфекция) или хепатит B (вид чернодробно заболяване), но нямат симптоми на заболяването. В този случай инжектирането на етанерцепт може да повиши риска от по-сериозна инфекция и да развиете симптоми. Вашият лекар ще извърши кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулоза и може да поръчате кръвни изследвания, за да видите дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви даде лекарство за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате инжекцията с etanercept. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели в страна, където ТБ е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит B или ако развиете някой от тези симптоми по време или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, мускулни болки, тъмна урина, глинести движения на червата, треска, втрисане, болка в стомаха или обрив.

Някои деца и тийнейджъри, които са получавали инжектиране на етанерцепт и подобни лекарства, са развили тежки или животозастрашаващи ракови заболявания, включително лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Ако детето Ви развие някой от тези симптоми по време на лечението си, незабавно се обадете на своя лекар: необяснима загуба на тегло; подути жлези в областта на шията, подмишниците или слабините; или лесно натъртване или кървене. Говорете с лекаря на детето си относно рисковете от инжектиране на etanercept на детето си.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за употреба на лекарства), когато започнете лечението с инжекцията etanercept и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на etanercept.

Защо се предписва това лекарство?

Etanercept се използва самостоятелно или с други лекарства за облекчаване на симптомите на някои автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително:

• ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при възрастни,
• псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата) при възрастни,
• ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА; състояние, което засяга деца, при които тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване, загуба на функция и забавяне на растежа и развитието) при деца на 2 години и по-големи,
• анкилозиращ спондилит (състояние, при което тялото атакува ставите на гръбначния стълб и други области, причиняващи болка и увреждане на ставите),
• хроничен плакатен псориазис (кожно заболяване, при което се образуват червени, люспести петна на някои участъци от тялото) при възрастни и деца на 4 и повече години, чийто псориазис е твърде тежък, за да се лекува само чрез локални медикаменти.

Етанерцепт е в клас лекарства, наречени инхибитори на тумор-некротизиращия фактор (TNF). Той действа като блокира действието на TNF, вещество в организма, което причинява възпаление

Как трябва да се използва това лекарство?

Инжекцията на Etanercept идва като разтвор (течност) в предварително напълнена спринцовка и устройство за автоматично инжектиране и като прах за смесване с осигурена течност. Etanercept се инжектира подкожно (под кожата). Обикновено се инжектира веднъж седмично. Когато инжекцията etanercept се използва за лечение на хроничен плакатен псориазис, тя може да се инжектира два пъти седмично през първите 3 месеца от лечението и след това веднъж седмично след първите 3 месеца. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте etanercept точно както е указано. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ще получите първата доза инжектиране на etanercept в кабинет на лекар. След това можете сами да си инжектирате лекарството у дома си или да накарате приятели или роднини да правят инжекциите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да Ви покаже или на лицето, което ще извършва инжекциите, как да инжектирате етанерцепт. Прочетете писмените инструкции, които идват с инжекцията etanercept, преди да инжектирате лекарството.

Флаконите с инжектиране на етанерцепт могат да съдържат достатъчно лекарства за повече от една доза. Ако във флакона има достатъчно лекарства за пълна доза, поставете флакона в хладилника възможно най-скоро, но не по-късно от 4 часа след като сте го смесили. Можете да съхранявате флакона с инжекционен разтвор на етанерцепт до 14 дни след смесването му, ако остане достатъчно лекарство за пълна доза. Въпреки това не трябва да комбинирате съдържанието на два или повече флакона с инжекционен разтвор на етанерцепт, за да направите пълна доза. Също така не трябва да смесвате други лекарства с инжекцията с етанерцепт.

Ако вашето лекарство е в предварително напълнена спринцовка или автоматично инжекционно устройство, използвайте всяка спринцовка или устройство само веднъж и инжектирайте целия разтвор в спринцовката или устройството. Дори ако в спринцовката или устройството все още има останал разтвор, не го използвайте отново. Изхвърлете използваните игли, спринцовки и устройства в контейнер, устойчив на пробиване. Говорете с Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.

Ако използвате предварително напълнена спринцовка, устройство за автоматично инжектиране или флакон, който е бил в хладилник, поставете спринцовката, устройството или флакона на равна повърхност и я оставете да се затопли до стайна температура за 15-30 минути, преди да сте готови да инжектирайте лекарството. Не се опитвайте да затоплите медикамента, като го затоплите в микровълнова фурна, поставете го в гореща вода или чрез друг метод.

Не разклащайте спринцовка, устройство за автоматично инжектиране или флакон, съдържащ етанерцепт. Внимавайте да не изпуснете устройството върху твърда повърхност, защото това може да повреди устройството, спринцовката или иглата.

Винаги разглеждайте разтвор на етанерцепт преди да го инжектирате. Проверете дали срокът на годност не е изтекъл и че течността е бистра и безцветна. Течността може да съдържа малки бели частици, но не трябва да съдържа големи или оцветени частици. Не използвайте спринцовка или дозираща писалка, ако е спукана или счупена, ако е с изтекъл срок на годност, или ако течността е мътна или съдържа големи или оцветени частици.

Най-доброто място за инжектиране на etanercept е предната част на средната част на бедрата. Можете също така да инжектирате лекарството в долния си корем под пъпа, с изключение на зоната 2 инча (5 сантиметра) около пъпа. Ако някой друг ви инжектира, този човек може също да инжектира лекарството в горната част на ръцете. Ако етанерцепт се инжектира в горната част на ръцете или стомаха, кожата в зоната трябва да се разтегне, за да се създаде твърда повърхност за инжектиране. Изберете различно място за всяка инжекция. Не инжектирайте в място, където кожата е нежна, натъртена, червена, твърда, или където има белези или стрии. Ако имате псориазис, не инжектирайте в кожата, която е червена, дебела, повдигната или люспеста.

Инжекцията с Etanercept може да помогне за контролиране на вашето състояние, но няма да я излекува. Продължете да използвате инжекцията etanercept, дори ако се чувствате добре. Не спирайте употребата на етанерцепт, без да се консултирате с Вашия лекар.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да използвате инжекцията с етанерцепт,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към етанерцепт или към други лекарства. Ако ще използвате предварително напълнена спринцовка или устройство за автоматично инжектиране, уведомете Вашия лекар, ако Вие или лицето, което ще инжектирате лекарството, сте алергични към каучук или латекс.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, лекарства за диабет и циклофосфамид (Cytoxan). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци; заболяване, което засяга вашата нервна система, като множествена склероза (MS; загуба на координация, слабост и изтръпване поради увреждане на нервите); напречен миелит (възпаление на гръбначния мозък, което може да причини ненормални усещания, загуба на усещане или загуба на способност за придвижване на долната част на тялото); оптичен неврит (възпаление на нерва, което изпраща съобщения от окото към мозъка); проблеми с кървенето; чернодробно заболяване или сърдечна недостатъчност.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате etanercept, обадете се на Вашия лекар. Ако използвате инжекция etanercept по време на бременността, не забравяйте да говорите с лекаря на бебето за това след раждането на вашето бебе. Вашето бебе може да се нуждае от определени ваксинации по-късно от обикновено.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че използвате етанерцепт.
• нямат ваксинации по време на лечението с етанерцепт, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако детето Ви бъде лекувано с инжекция с етанерцепт, говорете с неговия лекар с ваксинации, които трябва да се направят преди началото на лечението. Ако е възможно, на детето Ви трябва да се дадат всички необходими ваксинации за деца на неговата или нейната възраст преди започване на лечението.
• ако сте изложени на варицела по време на употребата на етанерцепт, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Етанерцепт може да предизвика странични ефекти. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• зачервяване, сърбеж, болка или подуване на мястото на инжектиране
• главоболие
• гадене
• повръщане
• киселини в стомаха
• стомашни болки
• слабост
• кашлица

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някоя от следните нежелани реакции или тези, посочени в ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• припадъци
• синини
• кървене
• бледа кожа
• мехуриста кожа
• обрив
• копривна треска
• сърбеж
• оток на очите, лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долните крака
• затруднено дишане или преглъщане
• обрив по лицето и ръцете, които се влошават на слънце
• изтръпване или изтръпване
• проблеми със зрението
• слабост в ръцете или краката
• виене на свят
• червени, люспести петна или напълнени с гной подутини по кожата

Възрастни, които получават инжекция с етанерцепт, вероятно са изложени на по-голям риск от развитие на лимфом, левкемия (рак, който започва в белите кръвни клетки), рак на кожата и други видове рак в сравнение с възрастни, които не получават това лекарство. Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на етанерцепт.

Инжекцията на Etanercept може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте инжекцията etanercept в хладилник, но не замразявайте. Съхранявайте флаконите, предварително напълнените спринцовки или инжекционните устройства в оригиналната им опаковка, за да ги предпазите от светлина. Ако сте смесили флакон с прах етанерцепт с предоставената течност, можете да съхранявате разтвора в хладилник до 14 дни.

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм към етанерцепт.

Преди провеждане на лабораторни изследвания, уведомете Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате етанерцепт.

Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Enbrel^®