OnabotulinumtoxinA инжектиране

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки
• Други имена

произнася се като (o na bott 'lye num tox in eh)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Инжекцията с OnabotulinumtoxinA се прилага като голям брой малки инжекции, предназначени да засегнат само специфичната област, където се инжектира. Възможно е обаче лекарството да се разпространи от областта на инжектиране и да засегне мускулите в други области на тялото. Ако мускулите, които контролират дишането и преглъщането, са засегнати, може да възникнат тежки проблеми с дишането или преглъщането, които могат да продължат няколко месеца и могат да причинят смърт.Ако имате затруднения с гълтането, може да се наложи да се хранят през тръба за хранене, за да избегнете храна или напитки в белите дробове.

Инжектирането на OnabotulinumtoxinA може да се разпространи и да причини симптоми при хора на всяка възраст, които се лекуват за каквото и да е състояние, въпреки че никой не е развил тези симптоми, след като е получил лекарството в препоръчителни дози за лечение на бръчки, проблеми с очите, главоболие или тежко изпотяване на подмишниците. Рискът, че лекарството ще се разпространи извън зоната на инжектиране, вероятно е най-високо при деца, лекувани за спастичност (мускулна скованост и стягане) и при хора, които имат или са имали проблеми с преглъщането, или проблеми с дишането, като астма или емфизем; или всяко състояние, което засяга мускулите или нервите като амиотрофична латерална склероза (ALS, болестта на Lou Gehrig; състояние, при което нервите, които контролират движението на мускулите, бавно умират, причинявайки мускулите да се свиват и отслабват), моторна невропатия (състояние, при което мускулите отслабват) миастения гравис (състояние, което причинява отслабване на определени мускули, особено след активност), или синдром на Lambert-Eaton (състояние, което причинява мускулна слабост, което може да се подобри с активност). Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от тези състояния.

Разпространението на инжектиране на онботулинутоксин в нелекувани зони може да предизвика други симптоми в допълнение към затруднено дишане или преглъщане. Симптомите могат да се появят в рамките на часове след инжектиране или най-късно няколко седмици след лечението. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: загуба на сила или мускулна слабост по цялото тяло; двойно или замъглено виждане; увиснали клепачи или вежди; затруднено преглъщане или дишане; дрезгавост или промяна или загуба на глас; трудност да говорят или да говорят ясно думи; или неспособност да се контролира уринирането.

Вашият лекар ще Ви предостави информационния лист за пациента (Справочник за лекарствата), когато започнете лечение с инжекция с онботулинутоксин и всеки път, когато получите лечение. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Защо се предписва това лекарство?

OnabotulinumtoxinA инжекция (Botox, Botox Cosmetic) се използва за лечение на редица състояния.

Инжекцията OnabotulinumtoxinA (Botox) се използва за и

• облекчаване на симптомите на цервикална дистония (спастичен тортиколис; неконтролируемо стягане на мускулите на врата, които могат да причинят болка в шията и анормални позиции на главата) при хора над 16 години;
• облекчаване на симптомите на страбизъм (проблем на очната мускулатура, която кара окото да се превърне навътре или навън) и блефароспазъм (неконтролируемо затягане на клепачите, които могат да причинят мигащи, присвити и необичайни движения на клепачите) при хора над 12-годишна възраст;
• предотвратяване на главоболие при хора на възраст над 18 години с хронична мигрена (тежка, пулсираща главоболие, която понякога се съпровожда от гадене и чувствителност към звук или светлина), които имат 15 или повече дни всеки месец с главоболие, продължило 4 часа на ден или по-дълго;
• лекувайте свръхактивен пикочен мехур (състояние, при което мускулите на пикочния мехур се свързват неконтролируемо и причиняват често уриниране, спешна нужда от уриниране и невъзможност за контролиране на уринирането) при хора над 18-годишна възраст, когато други лекарства не работят достатъчно добре или не могат да бъдат взети;
• лечение на инконтиненция (изтичане на урина) при хора на 18 и повече години с свръхактивен пикочен мехур (състояние, при което мускулите на пикочния мехур имат неконтролируеми спазми), причинени от нервни проблеми като увреждане на гръбначния мозък или множествена склероза (МС; не функционират правилно и хората могат да изпитват слабост, изтръпване, загуба на координация на мускулите и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур), които не могат да бъдат лекувани с перорални медикаменти;
• лекуват еластичност (мускулна скованост и стягане) на мускулите на ръцете и краката при хора над 18 години;
• лечение на тежка изпотяване на подмишниците при хора над 18 години, които не могат да бъдат лекувани с продукти, приложени върху кожата;

Той е използван за инжектиране на OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic)

• временно да изгладят линиите на бръчки (бръчки между веждите) при възрастни на 18 и повече години,
• временно плавни линии на вратните крака (бръчки близо до външния ъгъл на окото) при възрастни на 18 и повече години,
• и временно да се изгладят челните линии при възрастни на 18 и повече години.

Инжекцията на OnabotulinumtoxinA е в клас лекарства, наречени невротоксини. Когато инаботулинумтоксин се инжектира в мускул, той блокира нервните сигнали, които причиняват неконтролируемо стягане и движения на мускула. Когато инаботулинумтоксин се инжектира в потната жлеза, той намалява активността на жлезата за намаляване на изпотяването. Когато инаботулинумтоксин се инжектира в пикочния мехур, той намалява контракциите на пикочния мехур и блокира сигналите, които казват на нервната система, че пикочният мехур е пълен.

Как трябва да се използва това лекарство?

Инжекцията на OnabotulinumtoxinA се предлага като прах, който се смесва с течност и се инжектира в мускул, в кожата или в стената на пикочния мехур от лекар. Вашият лекар ще избере най-доброто място за инжектиране на лекарството, за да лекува вашето състояние. Ако приемате онботулинумтоксин за лечение на бръчки, линии на челото, линии на вратните крака, цервикална дистония, блефароспазъм, страбизъм, спастичност, уринарна инконтиненция, свръхактивен пикочен мехур или хронична мигрена, може да получавате допълнителни инжекции на всеки 3 до 4 месеца, в зависимост от и продължителността на ефектите от лечението. Ако получавате инжекция с онботулинутоксин за лечение на тежка изпотяване на подмишниците, може да се наложи да получавате допълнителни инжекции веднъж на всеки 6 до 7 месеца или когато симптомите се възстановят.

Ако получавате инжекция с адотулинумтоксин за лечение на тежка изпотяване на подмишниците, Вашият лекар вероятно ще извърши тест, за да открие областите, които трябва да бъдат лекувани. Вашият лекар ще ви каже как да се подготвите за този тест. Вероятно ще бъдете посъветвани да обръснете подмишниците и да не използвате дезодоранти или антиперспиранти за 24 часа преди теста.

Ако получавате инжекция за лечение на уринарна инконтиненция, Вашият лекар може да Ви предпише антибиотици, които да приемате за 1-3 дни преди лечението, в деня на лечението и за 1 до 3 дни след лечението.

Вашият лекар може да промени дозата на инжектиране на онботулинумтоксин, за да открие дозата, която ще работи най-добре за Вас.

Вашият лекар може да използва обезболяващ крем или студена опаковка, за да вдърви кожата си, или капки за очи, за да вцепените очите си, преди да инжектирате онботулинумтоксин А.

Една марка или вид ботулинов токсин не може да бъде заменен с друг.

Инжекцията на OnabotulinumtoxinA може да помогне за контролиране на състоянието Ви, но няма да я излекува. Може да отнеме няколко дни или до няколко седмици, преди да почувствате пълната полза от инжектирането на онботулинутоксин. Посъветвайте се с Вашия лекар, когато можете да очаквате подобрение, и се обадете на Вашия лекар, ако симптомите Ви не се подобрят през очакваното време.

Други приложения на това лекарство

Инжекцията с OnabotulinumtoxinA понякога се използва и за лечение на други състояния, при които анормалното стягане на мускулите причинява болка, анормални движения или други симптоми. Инжекцията OnabotulinumtoxinA понякога се използва и за лечение на прекомерно изпотяване на ръцете, прекомерно изпотяване, което се наблюдава по време на или след хранене, много видове бръчки на лицето, тремор (неконтролируемо разклащане на част от тялото) и анални фисури (разделяне или разкъсване в тъканта близо до ректалната област). Лекарството понякога се използва и за подобряване на способността за преместване при деца с церебрална парализа (състояние, което причинява затруднения с движението и равновесието) или възрастни, които са имали инсулт. Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство за вашето състояние.

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да се инжектира онботулинутоксин,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към онботулинумтоксин, абботулинумтоксин А (диспорт), инкоботулинумтоксин А (Xeomin) или римаботулинумтоксин (Myobloc). Също така кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към някакви други лекарства или към някоя от съставките на инжекцията с онботулинутоксин. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: някои антибиотици като амикацин, клиндамицин (Cleocin), колистиметат (Coly-Mycin), гентамицин, канамицин, линкомицин (Lincocin), неомицин (Neo-Fradin, Neo-Rx), полимиксин, стрептомицин и тобрамицин (Tobi); антикоагуланти ("разредители на кръвта") като варфарин (Coumadin, Jantoven); антихистамини; аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); инхибитори на холинестераза като амбеноний (Mytelase), донепезил (Aricept), галантамин (Razadyne), неостигмин (Prostigmin), физистогимин, пиридостигмин (Mestinon, Regonol), ривастигмин (Exelon) и такрин (Cognex); хепарин; ипратропиум (Atrovent); магнезиев сулфат; медикаменти за алергии, настинки или сън; медикаменти за глаукома, възпалителни заболявания на червата, болест на движението, болест на Паркинсон, язви или проблеми с урината; мускулни релаксанти; тромбоцитни инхибитори като клопидогрел (Plavix). дипиридамол (персантин, в Aggrenox), прасугрел (Effient) и тиклопидин (Ticlid); и хинидин. Също така кажете на Вашия лекар, ако през последните четири месеца сте получавали инжекции от какъвто и да е ботулинов токсин, включително абботулинумтоксин (Dysport), инкоботулинумтоксин (Xeomin) или rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите или графика на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако имате оток или други признаци на инфекция или слабост в зоната, където ще се инжектира онботулинумтоксин. Вашият лекар няма да инжектира лекарството в заразено или слабо място.
• Ако ще Ви бъде приложена инжекция за лечение на уринарна инконтиненция, кажете на Вашия лекар, ако имате инфекция на пикочните пътища (UTI), която може да включва симптоми като болка или парене, когато уринирате, често уриниране или повишена температура; или ако имате задържане на урината (невъзможност за напълно изпразване на пикочния мехур) и не редовно изпразвайте пикочния мехур с катетър. Вашият лекар вероятно няма да Ви лекува с инжекция с онботулинутоксин.
• уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали някакви нежелани реакции от какъвто и да е продукт на ботулинов токсин или операция на очите или лицето, ако имате или някога сте имали проблеми с кървенето; припадъци; хипертиреоидизъм (състояние, което се появява, когато щитовидната жлеза произвежда твърде много тиреоиден хормон), диабет, или белодробно или сърдечно заболяване.
• ако ще Ви бъде приложена инжекция за лечение на бръчки, лекуващият лекар ще Ви прегледа, за да провери дали е вероятно лекарството да работи за Вас. Инжекцията на OnabotulinumtoxinA може да не изглади бръчките или да причини други проблеми, ако имате увиснали клепачи; проблеми, повдигащи вежди; или всяка друга промяна в начина, по който лицето ви изглежда нормално.
• ако сте на възраст 65 години и по-възрастни и ще получавате инжекция OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic), за да намалите временно хоризонталните крака, челните линии или мръсните линии, трябва да знаете, че това лечение не е работило добре и за възрастни хора в сравнение с възрастни под 65 години години.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете по време на инжектирането на аботулинумтоксин, обадете се на Вашия лекар.
• ако имате хирургична намеса, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че получавате инжекция с адотулинумтоксин.
• трябва да знаете, че инжектирането на онботулинутоксин може да причини загуба на сила или мускулна слабост по цялото тяло или нарушено зрение. Ако имате някой от тези симптоми, не шофирайте, не работете с машини или извършвайте други опасни дейности.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Инжекцията на OnabotulinumtoxinA може да предизвика нежелани реакции. Посъветвайте се с Вашия лекар кои странични ефекти най-вероятно ще усетите, тъй като някои странични ефекти могат да се появят по-често в частта от тялото, на която сте получили инжекцията. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• болка, чувствителност, подуване, зачервяване, кървене или кръвонасядане на мястото, където сте получили инжекцията
• умора
• болка в шията
• главоболие
• сънливост
• мускулни болки, скованост, стягане, слабост или спазъм
• болка или стягане в лицето или шията
• суха уста
• гадене
• запек
• безпокойство
• сухи или раздразнени очи
• трудно заспиване или спи
• изпотяване от части на тялото, различни от подмишниците

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, по всяко време през първите няколко седмици след лечението, незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• двойно, замъглено или намалено зрение
• инфекция на пикочните пътища
• оток на клепачите
• промени в зрението (като сухи очи, дразнене, светлинна чувствителност или замъглено виждане)
• сухи, раздразнени или болезнени очи
• трудност при движение на лицето
• припадъци
• нередовен пулс
• болка в гърдите
• болки в ръцете, гърба, шията или челюстта
• задух
• припадък
• виене на свят
• обрив
• копривна треска
• сърбеж
• подуване на ръцете, краката, глезените или долните крака
• кашлица, кашляне на слуз, треска или втрисане
• невъзможност самостоятелно да изпразни пикочния си мехур
• болка или парене при уриниране или често уриниране
• кръв в урината
• треска

Инжекцията на OnabotulinumtoxinA може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Симптомите на предозиране обикновено не се появяват веднага след получаването на инжекцията. Ако сте приели прекалено много онботулинумтоксин или ако сте погълнали лекарството, уведомете незабавно Вашия лекар и кажете на Вашия лекар, ако през следващите няколко седмици получите някой от следните симптоми: t

• слабост
• трудности при преместването на която и да е част от тялото ви
• затруднено дишане
• затруднено преглъщане

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар.

Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за инжектирането на адотулинутоксин.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• ботокс^®
• ботокс^® козметичен

Други имена

• BoNT-A
• БТА
• Ботулинов токсин тип А