Съдържание
- Забележете:
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
Забележете:
Инжекцията с даклизумаб вече не е налична. Ако в момента използвате даклизумаб, трябва да се обадите на Вашия лекар, за да обсъдите преминаването към друго лечение.
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Даклизумаб може да причини сериозно или животозастрашаващо увреждане на черния дроб. Рискът от увреждане на черния дроб може да се увеличи при хора, приемащи други лекарства, за които е известно, че причиняват увреждане на черния дроб, и при хора, които вече имат чернодробно заболяване. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробни проблеми или хепатит. Вашият лекар може да Ви каже да не използвате инжекция с даклизумаб. Уведомете Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, които приемате, за да могат да проверят дали някое от Вашите лекарства може да повиши риска от развитие на чернодробно увреждане по време на лечението с даклизумаб. Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на чернодробни проблеми по време на и в продължение на 6 месеца след лечението с даклизумаб. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: гадене, повръщане, силна умора, необичайно кървене или синини, липса на енергия, загуба на апетит, болка в горната дясна част на стомаха, пожълтяване на кожата или очите. тъмна урина или грипоподобни симптоми.
Даклизумаб може да причини сериозни нарушения на имунната система (състояния, които се появяват, когато имунната система атакува здрави клетки в тялото). Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали кожни проблеми, включително екзема или псориазис. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: зачервяване, сърбеж или лющене на кожата; подути жлези в областта на шията, подмишниците или слабините; диария; кървави изпражнения; стомашни болки; или всеки нов, необяснен симптом, засягащ някоя част от тялото ви.
Поради рисковете, свързани с това лекарство, инжектирането на даклизумаб е достъпно само чрез специална ограничена програма за разпространение. Създадена е програма от производителя на даклизумаб, за да е сигурно, че хората не използват инжекция с даклизумаб без необходимото наблюдение, наречено Програма за оценка на риска и за смекчаване на риска от цинбрита. Вашият лекар и фармацевтът трябва да бъдат регистрирани в програмата Zinbryta REMS. Посъветвайте се с Вашия лекар за повече информация за тази програма и как ще получите вашето лекарство.
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди, по време на и 6 месеца след крайната Ви доза, за да провери реакцията на Вашето тяло към инжектиране на даклизумаб.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента (Ръководство за лекарствата), когато започнете лечение с инжекция с даклизумаб и всеки път, когато попълните отново лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), за да получите Ръководството за лекарства.
Обсъдете с Вашия лекар риска (ите) на инжектиране на даклизумаб.
Защо се предписва това лекарство?
Даклизумаб се използва за предотвратяване на епизоди на симптоми и забавяне на влошаването на инвалидността при хора, които имат рецидивиращи ремитиращи форми (хода на заболяването, при което понякога се надигат симптоми) на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират). правилно и хората могат да изпитат слабост, изтръпване, загуба на координация на мускулите и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур). Даклизумаб обикновено се използва от хора, на които не е помогнало поне две други лекарства за МС. Даклизумаб е в клас лекарства, наречени имуномодулатори. Смята се, че действа чрез намаляване на възпалението и намаляване на действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.
Как трябва да се използва това лекарство?
Даклизумаб идва като разтвор (течност) в предварително напълнена спринцовка, за да се инжектира подкожно (под кожата). Обикновено се инжектира веднъж месечно. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте даклизумаб точно както е указано. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Първата Ви доза даклизумаб ще получите в кабинета на Вашия лекар. След това можете сами да си инжектирате даклизумаб или да инжектирате приятел или роднина. Преди да използвате сами daclizumab, прочетете писмените инструкции, които идват с него. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да Ви покаже или на лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектирате.
Можете да инжектирате даклизумаб в гърба на горната част на ръцете, областта на стомаха или бедрата. Не инжектирайте лекарството в кожата, която е раздразнена, натъртена, зачервена, заразена, наранена или татуирана.
Никога не използвайте повторно или споделяйте игли или предварително напълнени спринцовки с лекарства. Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер, устойчив на пробиване. Говорете с Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди употреба на даклизумаб,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към даклизумаб, други лекарства или някоя от съставките на инжекцията с даклизумаб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза или ако имате инфекция. Също така, кажете на Вашия лекар, ако сте имали или някога сте имали депресия или сте мислили или сте се опитали да се самоубиете.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате даклизумаб, обадете се на Вашия лекар.
- трябва да знаете, че може да станете депресиран или да се самоубиете (да мислите за самонараняване или самоубийство или да планирате или да се опитате да го направите), докато използвате инжекцията с даклизумаб. Вие, вашето семейство или лицето, което се грижи за Вас, трябва да се обадите веднага на Вашия лекар, ако изпитате някой от следните симптоми: нова или влошаваща се депресия, говорене или мислене за желание да се нарани или да се сложи край на живота си, или други необичайни промени в поведението или настроението. , Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекар, ако не сте в състояние да потърсите лечение самостоятелно.
- нямат ваксинации по време на лечението с даклизумаб или до 4 месеца след последната доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Ако сте пропуснали доза от инжектиране на даклизумаб, инжектирайте пропуснатата доза веднага щом се сетите. Въпреки това, ако е повече от 2 седмици след пропуснатата доза, прескочете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Обадете се на Вашия лекар, ако пропуснете доза и имате въпроси относно това какво да правите.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на даклизумаб може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- акне
- болка в устата
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- обрив
- копривна треска
- сърбеж
- затруднено дишане или преглъщане
- оток на очите, лицето, устата, езика или гърлото
- нова или влошаваща се депресия
- промени в настроението или поведението
- да мислите за самонараняване или самоубийство или планиране или опит за това
- хрема, кашлица, възпалено гърло, треска, втрисане и други признаци на инфекция
- затруднено уриниране
- болка при уриниране
- припадъци
Даклизумаб може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в картонената опаковка, в която е дошъл, плътно затворена и далеч от деца. Съхранявайте даклизумаб в хладилник, но не го замразявайте. Ако случайно замразите лекарството, трябва да изхвърлите спринцовката. Даклизумаб може да се съхранява при стайна температура до 30 дни, но трябва да бъде защитен от светлина. Даклизумаб не трябва да се връща обратно в хладилника, след като е бил съхраняван на стайна температура.
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222.Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Преди провеждане на лабораторни изследвания, уведомете Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате инжекция с даклизумаб.
Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
¶ Този марков продукт вече не е на пазара. Може да са налице общи алтернативи.