Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инжектирането на Sarilumab може да намали способността Ви да се борите с инфекции и да повишите риска от тежка инфекция, включително тежки гъбични, бактериални или вирусни инфекции, които се разпространяват в цялото тяло. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и може да причинят смърт. Уведомете Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Това включва леки инфекции (като отворени разфасовки или рани), инфекции, които идват и изчезват (като студени рани) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), или някакво друго състояние, което засяга Вашата имунна система. Също така трябва да съобщите на Вашия лекар, ако живеете, някога сте живели, дали сте пътували до области като долините на реките Охайо или Мисисипи, където тежките гъбични инфекции са по-чести. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали тези инфекции са чести във вашия район. Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система, като: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Humira); анакинра (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); етанерцепт (Enbrel); голимумаб (Simponi); инфликсимаб (Remicade); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (ритуксан); стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), преднизолон (Orapred, Pediapred) и преднизон (Rayos); tocilizumab (Actemra) и тофацитиниб (Xeljanz).
Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението или ако по време на или малко след лечението получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: повишена температура; изпотяване; втрисане; мускулни болки; кашлица; кашляне на кървава слуз; задух; отслабване; топла, червена или болезнена кожа; рани по кожата; често, болезнено или парещо чувство по време на уриниране; диария; стомашни болки; или прекомерна умора.
Вероятно вече сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, сериозна белодробна инфекция), но нямате никакви симптоми на заболяването. В този случай, използването на инжекция със сарилумаб може да направи инфекцията по-сериозна и да доведе до развитие на симптоми. Вашият лекар ще извърши кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулозна инфекция, преди да започнете лечението с инжекция сарилумаб. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви предпише лекарство за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате инжекция със сарилумаб. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели или посещавали държава, в която ТБ е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, кашлица от кървава слуз, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за употреба на лекарства), когато започнете лечение с инжекция с сарилумаб и всеки път, когато попълните отново лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Защо се предписва това лекарство?
Sarilumab инжекция се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение на ревматоиден артрит (РА: състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция). Sarilumab обикновено се използва от хора, на които не са помогнали някои други лекарства за РА или които не могат да приемат тези лекарства. Инжектирането на Sarilumab е в клас лекарства, наречени инхибитори на интерлевкин-6 (IL-6) рецептори. Той действа като блокира активността на интерлевкин-6, вещество в организма, което причинява възпаление.
Как трябва да се използва това лекарство?
Sarilumab инжектиране идва като предварително напълнена спринцовка за инжектиране подкожно (под кожата). Обикновено се използва веднъж на всеки 2 седмици. Вашият лекар може да реши, че Вие или Вашият възпитател може да извършите инжекциите у дома. Вашият лекар ще Ви покаже или лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектира. Вие или лицето, което ще инжектирате лекарството, трябва да прочетете и писмените инструкции за употреба, които идват с лекарството. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси за това как да инжектирате лекарството.
Отстранете лекарството от хладилника 30 минути преди да сте готови да инжектирате лекарството. Качете го на равна повърхност и оставете да достигне стайна температура. Когато изваждате предварително напълнената спринцовка от кутията, внимавайте да я държите само до средата на тялото на спринцовката и не разклащайте спринцовката или отстранявайте капачката, която покрива иглата. Не се опитвайте да затоплите лекарството, като го затоплите в микровълнова фурна, поставете го в топла вода или на пряка слънчева светлина, или чрез друг метод.
Преди инжектиране проверете предварително напълнената спринцовка, за да се уверите, че срокът на годност, отпечатан върху опаковката, не е изтекъл. Погледнете внимателно течността в спринцовката. Течността трябва да бъде бистра или бледожълта и не трябва да е мътна или обезцветена или да съдържа бучки или частици. Проверете дали спринцовката изглежда повредена или капачката на иглата липсва или не е прикрепена. Обадете се на фармацевта, ако имате някакви проблеми и не инжектирайте лекарството.
Можете да инжектирате инжекцията на сарилумаб в предната част на бедрата или навсякъде по корема, с изключение на пъпа (пъпа) и площта около 2 инча около нея. Ако друго лице инжектира Вашето лекарство, може да се използва и външната част на горната част на ръцете. Не инжектирайте лекарството в кожа, която е нежна, наранена, повредена или белязана. Изберете различно място всеки път, когато инжектирате лекарството.
Не използвайте предварително предварително напълнени спринцовки на сарилумаб и не използвайте отново спринцовките. Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер, устойчив на пробиване, и попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите контейнера.
Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно, за да видите доколко инжекцията на sarilumab работи за Вас. Вашият лекар може да коригира дозата или да забави или да спре лечението в зависимост от Вашия отговор към това лекарство. Важно е да информирате Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.
Инжектирането на Sarilumab може да помогне за контролиране на симптомите, но то няма да излекува състоянието ви. Продължете да използвате инжекция със сарилумаб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте да използвате инжекция със сарилумаб, без да се консултирате с Вашия лекар.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да започнете инжектиране на sarilumab,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към сарилумаб, други лекарства или някоя от съставките на инжекцията със сарилумаб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Anaprox, др.); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); еритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); ловастатин (Altoprev); орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета); хинидин (в Nuedexta); симвастатин (Zocor, в Vytorin); сиролимус (Rapamune, Torisel); такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); телитромицин (Ketek); теофилин (Тео-24, Теохрон); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.Много други лекарства също могат да взаимодействат със инжектирането на сарилумаб, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали дивертикулит (малки торбички в лигавицата на дебелото черво, които могат да се възпалят), язви в стомаха или червата, рак или хепатит В или друго чернодробно заболяване. Също така кажете на Вашия лекар, ако планирате операция или медицинска процедура в близко бъдеще.
- уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте получили или планирате да получите някакви ваксини. Не трябва да получавате никакви ваксини, докато използвате инжекция сарилумаб, без да се консултирате с Вашия лекар.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете по време на инжектирането на sarilumab, обадете се на Вашия лекар. Ако сте получавали инжекции сарилумаб, докато сте били бременна, уведомете Вашия лекар, преди бебето да получи ваксинации.
- ако имате хирургична намеса, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че приемате инжекция със сарилумаб.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Посъветвайте се с Вашия лекар какво да правите, ако забравите да инжектирате доза. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Sarilumab инжекция може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- запушен или хрема
- зачервяване или сърбеж близо до мястото, на което е инжектирано лекарството
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- кървене или лесно натъртване
- обрив
- копривна треска
- затруднено преглъщане или дишане
- подуване на устните, езика или лицето
- болка в гърдите
- чувство за замаяност или припадък
- стомашни болки
- повръщане
- болезнено, парещо, изтръпване или изтръпване на кожата или мехури по кожата
Лекарства, подобни на инжектирането на сарилумаб, могат да предизвикат повишен риск от развитие на рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство.
Sarilumab инжектиране може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в картонената опаковка, в която е дошъл, за да го предпазите от светлина, плътно затворена и далеч от деца. Да се съхранява в хладилник, но да не се замразява. Ако лекарството се съхранява извън хладилника, то трябва да се използва в рамките на 14 дни.
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни изследвания, за да провери реакцията на Вашия организъм на инжектиране на сарилумаб.
Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Kevzara®