Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
- Други имена
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Всички пациенти:
Прилагането на епоетин алфа увеличава риска от образуване на кръвни съсиреци в краката, белите дробове или мозъка. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване и ако някога сте имали инсулт. Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: болка, чувствителност, зачервяване, топлина и / или подуване на краката; прохлада или бледност в ръката или крака; задух; кашлица, която няма да изчезне или която издига кръв; болка в гърдите; внезапно затруднено говорене или разбиране на речта; внезапно объркване; внезапна слабост или изтръпване на ръка или крак (особено от едната страна на тялото) или на лицето; внезапно затруднено ходене, замаяност или загуба на баланс или координация; или припадък. Ако се лекувате с хемодиализа (лечение за отстраняване на отпадъци от кръвта, когато бъбреците не работят), може да се образува кръвен съсирек във вашия съдов достъп (място, където тръбата за хемодиализа се свързва с тялото ви). Уведомете Вашия лекар, ако Вашият съдов достъп не работи както обикновено.
Вашият лекар ще коригира дозата на инжектиране на епоетин алфа, така че нивото на хемоглобина (количество протеин, намерено в червените кръвни клетки) е достатъчно високо, за да не се налага преливане на червени кръвни клетки (прехвърляне на червените кръвни клетки на друго лице на друго). за лечение на тежка анемия). Ако получите достатъчно епоетин алфа, за да повишите нивото на хемоглобина до нормално или почти нормално ниво, съществува по-голям риск от инсулт или развитие на сериозни или животозастрашаващи сърдечни проблеми, включително инфаркт или сърдечна недостатъчност. Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: болка в гърдите, натиск при натиск или стягане; задух; гадене, замаяност, изпотяване и други ранни признаци на инфаркт; дискомфорт или болка в ръцете, раменете, шията, челюстта или гърба; или подуване на ръцете, краката или глезените.
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм при инжектиране на епоетин алфа. Вашият лекар може да намали дозата или да Ви каже да спрете да използвате инжектиране на епоетин алфа за период от време, ако тестовете показват, че сте изложени на висок риск от сериозни нежелани реакции от инжектирането на епоетин алфа. Спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарствата), когато започнете лечението с инжектиране на епоетин алфа и всеки път, когато попълните отново лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на епоетин алфа.
Пациенти с рак:
При клинични проучвания, хора с определени видове рак, които са получавали инжекция с епоетин алфа, са починали рано или са имали туморен растеж, връщане на рак или рак, който се разпространява по-рано от хора, които не са получавали лекарството. Ако имате рак, трябва да получите най-ниската възможна доза инжектиране на епоетин алфа. Трябва да получавате само инжектиране на епоетин алфа за лечение на анемия, причинена от химиотерапия, ако се очаква химиотерапията да продължи поне 2 месеца след започване на лечението с инжектиране на епоетин алфа и ако няма голяма вероятност ракът да бъде излекуван. Лечението с инжектиране на епоетин алфа трябва да се спре, когато завърши курса на химиотерапията.
Програма, наречена ESA APPRISE Oncology Programme е създадена, за да намали риска от инжектиране на епоетин алфа за лечение на анемия, причинена от химиотерапия. Вашият лекар ще трябва да завърши обучението си и да се запише в тази програма, преди да може да получи инжекция с епоетин алфа. Като част от програмата ще получите писмена информация за рисковете от инжектиране на епоетин алфа и ще трябва да подпишете формуляр, преди да получите лекарството, за да покажете, че Вашият лекар е обсъдил рисковете от инжектиране на епоетин алфа с вас. Вашият лекар ще Ви даде повече информация за програмата и ще отговори на всички въпроси, които имате относно програмата и Вашето лечение с инжектиране на епоетин алфа.
Хирургични пациенти:
Може да Ви бъде приложена инжекция епоетин алфа за намаляване на риска от развитие на анемия и изискване на кръвопреливане в резултат на загуба на кръв по време на операция. Приемът на епоетин алфа преди и след операцията обаче може да повиши риска от развитие на опасен кръвен съсирек по време или след операцията. Вашият лекар вероятно ще предпише лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Защо се предписва това лекарство?
Инжекцията с епоетин алфа се използва за лечение на анемия (по-ниска от нормалния брой на червените кръвни клетки) при хора с хронична бъбречна недостатъчност (състояние, при което бъбреците бавно и постоянно спират да работят за определен период от време). Инжекцията с епоетин алфа се използва и за лечение на анемия, причинена от химиотерапия при хора с определени видове рак или причинени от зидовудин (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), медикамент, използван за лечение на вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV). Инжектирането с епоетин алфа се използва и преди и след някои видове хирургични операции, за да се намали вероятността за кръвопреливане (прехвърляне на кръвта на един човек на друго лице) поради загуба на кръв по време на операцията. Не трябва да се използва инжектиране на епоетин алфа за намаляване на риска от трансфузии при хора, които имат операция на сърцето или кръвоносните съдове. Употребата на епоетин алфа също не трябва да се използва за лечение на хора, които са способни и желаят да даряват кръв преди операцията, така че тази кръв да може да бъде заменена в телата им по време или след операцията. Инжектирането на епоетин алфа не може да се използва вместо кръвна трансфузия на червени кръвни клетки за лечение на тежка анемия и не е доказано, че подобрява умората или лошото състояние, което може да бъде причинено от анемия. Епоетин алфа е в клас лекарства, наречени стимулиращи еритропоезата средства (ESAs). Той действа, като причинява костния мозък (меките тъкани вътре в костите, където се прави кръв), за да направи повече червени кръвни клетки.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията с епоетин алфа идва като разтвор (течност) за инжектиране подкожно (точно под кожата) или интравенозно (във вена). Обикновено се инжектира един до три пъти седмично. Когато инжектирането на епоетин алфа се използва за намаляване на риска от трансфузия на кръв поради операция, понякога се инжектира веднъж дневно в продължение на 10 дни преди операцията, в деня на операцията и в продължение на 4 дни след операцията. Алтернативно, инжектирането на епоетин алфа понякога се инжектира веднъж седмично, започвайки 3 седмици преди операцията и в деня на операцията. За да не забравите да използвате инжекция с епоетин алфа, маркирайте календар, за да следите кога ще получите доза. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжектиране на епоетин алфа точно както е указано.Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза инжекция епоетин алфа и ще коригира дозата Ви в зависимост от Вашите лабораторни резултати и от това как се чувствате, обикновено не повече от веднъж месечно. Вашият лекар може също да Ви каже да спрете да използвате инжектирането на епоетин алфа за известно време. Следвайте внимателно тези инструкции.
Инжекцията с епоетин алфа ще помогне за контролиране на анемията само докато продължавате да я използвате. Може да отнеме 2–6 седмици или повече, преди да почувствате пълната полза от инжектирането на епоетин алфа. Не спирайте инжектирането на епоетин алфа, без да се консултирате с Вашия лекар.
Инжекциите с епоетин алфа могат да се правят от лекар или медицинска сестра или Вашият лекар може да реши, че можете сами да инжектирате епоетин алфа или да имате приятел или роднина, които да Ви инжектират. Вие и лицето, което ще инжектирате, трябва да прочетете информация за производителя, която идва с инжектирането на епоетин алфа, преди да я използвате за първи път у дома. Посъветвайте се с Вашия лекар да ви покаже или лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектира.
Ако използвате инжектиране на епоетин алфа у дома, ще трябва да използвате спринцовки и игли за еднократна употреба, за да инжектирате лекарството. Вашият лекар или фармацевт ще Ви каже какъв тип спринцовка трябва да използвате. Не използвайте друг тип спринцовка, защото може да не получите нужното количество лекарства. Винаги дръжте на ръка резервна спринцовка и игла.
Инжекцията с епоетин алфа се предлага в многодозови флакони и флакони за еднократна употреба. Многодозовите флакони съдържат бензилов алкохол, консервант, който може да бъде вреден за бебета, така че инжектирането на епоетин алфа от многодозови флакони не може да се използва за лечение на бременни или кърмещи жени или бебета. Флаконите за еднократна употреба не съдържат бензилов алкохол и могат да се използват за лечение на бременни или кърмещи жени или бебета, но те са безопасни само за еднократна употреба. Не поставяйте игла през гумената запушалка на флакона за еднократна употреба повече от веднъж. Изхвърлете флакона за еднократна употреба, след като сте го използвали за една доза, дори ако не е празна.
Не разклащайте инжекцията с епоетин алфа. Ако разклащате медикамента, той може да изглежда пенлив и не трябва да се използва.
Винаги инжектирайте епоетин алфа в неговата собствена спринцовка; никога не го смесвайте с други лекарства.
Можете да инжектирате епоетин алфа точно под кожата навсякъде по външната част на горната част на ръцете, средната част на предните бедра, стомаха (с изключение на 2-инчовата [5-сантиметрова] област около пъпа) площ на бедрата. Не инжектирайте епоетин алфа в място, което е нежно, червено, натъртено, твърдо, или има белези или стрии. Изберете ново място всеки път, когато инжектирате епоетин алфа, както Ви е казал Вашият лекар. Запишете датата, часа, дозата на инжектиране на епоетин алфа и мястото, където сте инжектирали дозата си в дневник.
Ако се лекувате с диализа (лечението за отстраняване на отпадъци от кръвта, когато бъбреците не работят), Вашият лекар може да Ви каже да инжектирате лекарството във венозния си достъп. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси за това как да инжектирате Вашето лекарство.
Винаги разглеждайте разтвора на епоетин алфа, преди да го инжектирате. Уверете се, че флаконът е означен с правилното име и сила на лекарството и с изтекъл срок на годност, който не е изтекъл. Също така проверете дали разтворът е бистър и безцветен и не съдържа бучки, люспи или частици. Ако имате някакви проблеми с Вашето лекарство, обадете се на Вашия фармацевт и не го инжектирайте.
Не използвайте спринцовки за еднократна употреба повече от веднъж. Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер, устойчив на пробиване. Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва и за други цели. Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство за вашето състояние.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди употреба на епоетин алфа,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към епоетин алфа, дарбепоетин алфа (Aranesp), други лекарства или някоя от съставките на инжектирането на епоетин алфа. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали високо кръвно налягане и ако някога сте имали чиста аплазия на червените кръвни клетки (PRCA; вид тежка анемия, която може да се развие след лечение с ESA, като инжекция с дарбепоетин алфа или инжектиране на епоетин алфа). Вашият лекар може да Ви каже да не използвате инжекция епоетин алфа.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци. Ако използвате инжекция епоетин алфа за лечение на анемия, причинена от хронично бъбречно заболяване, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рак.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекцията с епоетин алфа, обадете се на Вашия лекар.
- ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че използвате инжекция с епоетин алфа.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Вашият лекар може да Ви предпише специална диета, която да помогне за контролиране на кръвното Ви налягане и да помогне за повишаване на нивата на желязо, така че инжектирането на епоетин алфа да работи възможно най-добре. Следвайте тези указания внимателно и попитайте Вашия лекар или диетолог, ако имате някакви въпроси.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Обадете се на Вашия лекар, за да попитате какво да направите, ако пропуснете доза от инжектирането на епоетин алфа. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на епоетин алфа може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- главоболие
- болки в ставите или мускулите, болка или болезненост
- гадене
- повръщане
- стомашно разстройство
- отслабване
- рани в устата
- трудно заспиване или спи
- депресия
- зачервяване, подуване, болка или сърбеж на мястото на инжектиране
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- обрив
- копривна треска
- сърбеж
- подуване на лицето, гърлото, езика, устните или очите
- хрипове
- затруднено дишане или преглъщане
- дрезгавост
- липса на енергия
- виене на свят
- припадък
Инжектирането на епоетин алфа може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязъл, плътно затворен и далеч от деца. Съхранявайте го в хладилник, но не го замразявайте. След като флаконът е изваден от картонената опаковка, дръжте го покрит, за да го предпазите от стайна светлина, докато се приложи дозата. Изхвърлете многодозов флакон с епоетин алфа инжекция 21 дни след първата употреба.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар. Вашият лекар ще следи често кръвното Ви налягане по време на лечението с инжектиране на епоетин алфа.
Преди провеждане на лабораторни изследвания, уведомете Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате инжекция с епоетин алфа.
Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Epogen®
- Eprex®¶
- Procrit®
Други имена
- EPO
- Еритропоетин човешки гликоформ алфа (рекомбинантен)
- rHuEPO-алфа
¶ Този марков продукт вече не е на пазара. Може да са налице общи алтернативи.