Съдържание
Много жени могат да изберат да използват Plan B One-Step (или неговите родови форми, като My Way, Take Action и Next Choice One Dose) като спешна контрацепция за предотвратяване на бременност след неуспех при контрол на раждаемостта или незащитен полов акт.Въпреки че спешната контрацепция е безопасна и ефективна, използването на план Б продължава да поражда противоречия. Голяма част от този дебат произтича от начина, по който План Б работи по-специално по отношение на това дали План Б предотвратява имплантирането на оплодени яйцеклетки.
Изглежда също така, че основен фактор, допринасящ за объркването относно начина, по който работи план Б, е, че етикетирането на FDA за този продукт казва едно, но изследванията и данните не потвърждават етикетите на FDA.
Какво казва етикетирането на FDA
Според етикетите на продуктите, план Б работи главно чрез предотвратяване / забавяне на овулацията или чрез избягване на оплождането (чрез промяна на движението на сперматозоиди и / или яйцеклетка).
Дебатът произтича от следващата част на етикета, която под „механизъм на действие“ гласи: „В допълнение, той [План Б] може да инхибира имплантацията (чрез промяна на ендометриума).“ Въпреки това са открити по-нови резултати от изследванията в противоречие с тази констатация.
Медицинската общност е разделена по отношение на определението за бременност. Законовото определение за бременност „обхваща периода от имплантация до раждането“. И все пак тези, които поддържат лични възгледи, че бременността започва с оплождането, вярват, че план Б е подобен на аборт, тъй като използването му може да предотврати имплантирането на оплодено яйце.
Като се има предвид това, изследванията не подкрепят тази теория за това как работи план Б. Всъщност проучванията показват, че когато се приема след овулация, план Б не намалява честотата на бременност.
Какво показва изследването
По-голямата част от изследването разкрива, че използването на план Б не предизвиква промени в лигавицата на матката (ендометриума) Тъй като план Б няма ефект върху ендометриума, изследователите стигат до заключението, че този спешен контрацептив не може да предотврати имплантирането на оплодено яйце.
Много изследователи са обяснили по-нататък идеята, че план Б не спира имплантацията да се случва, вероятно е причината, че не е 100 процента ефективен за предотвратяване на неволна бременност, както и защо план Б е по-малко ефективен, колкото по-дълго чакате да го използвате.
Изследванията показват, че план В не причинява промени в лигавицата на матката и следователно не би предотвратил имплантирането на оплодено яйце.
Спорове за имплантацията
Още в самото начало на процеса на одобрение на план Б, производителят му поиска FDA да не включва имплантацията като един от начините, по които план Б работи върху своя етикет.
Изглежда обаче, че по време на процеса на одобрение, по-голямата част от изследванията на план Б са изследвали дали неговата активна съставка, прогестин левоноргестрел, може безопасно и ефективно да предотврати бременност. Тези изследвания не бях проучете как работи план Б.
Така че FDA може да е решила да включи имплантиране върху етикета на план Б, тъй като този механизъм изглежда е един от начините на действие на противозачатъчните хапчета (тези, които съдържат левоноргестрел, както и марки, които използват различен прогестин) - чрез промяна на лигавицата на матката. Така че FDA може да е решила, че тъй като хапчето може да направи това, може и план Б.
Има две неща, които трябва да имате предвид:
- Дори ако хапчето промени ендометриума, не е доказано, че причинените от него промени възпрепятстват имплантирането на оплодено яйце.
- И все пак по-важното е, че с противозачатъчните хапчета натрупвате дози прогестин, защото приемате тези хапчета всеки ден. Изследванията показват, че единичната доза левоноргестрел в план Б няма сили или време да причини промени в лигавицата на матката.
И все пак участниците в процеса на одобрение на план Б докладват, че FDA е решила да включи върху етикета на продукта възможността план Б да работи „теоретично ... като се намесва в редица физиологични процеси.“ След това FDA разширява това изявление чрез включване на списък на всички възможни начини, по които План Б работи.
Въпреки че няма научно доказателство, че План Б действа, като предотвратява имплантирането на яйца, този механизъм на действие все още е включен от FDA на етикета на лекарството.
Заключение
Понастоящем FDA не обмисля ревизия на етикета, Ерика Джеферсън, F.D.A. говорител, призна, "нововъзникващите данни за план Б предполагат, че той не възпрепятства имплантацията." Изследванията показват ясно, че план Б няма да прекъсне съществуваща бременност и работи предимно като предотвратява овулацията.
Тъй като изследванията в по-голямата си част показват, че план Б не предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка, изследователската общност (и мнозина в медицинската общност) смятат, че такъв език за имплантацията трябва да бъде премахнат от етикетирането на план Б.