Съдържание
Одефсей е едно таблетка, комбинирано лекарство с фиксирана доза, използвано за лечение на ХИВ, което се състои от три различни антиретровирусни агента:- Рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI)
- Емтрицитабин, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NtRTI)
- Тенофовир алафенамид (TAF), друг NtRTI
Odefsey е второто комбинирано лекарство, което използва TAF, „подобрена“ версия на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), открита в лекарствата Truvada и Atripla. Като такова може да се счита за подобрение на Complera, лекарствената форма с една таблетка, съставена от рилпивирин + емтрицитабин + TDF.
TAF се счита за превъзхождащ TDF, тъй като е в състояние да достави активното лекарство по-ефективно до клетките и при далеч по-малки дози, което означава, че има по-малко натрупване на лекарството в кръвния поток и много по-малък шанс за развитие на свързана с наркотици бъбречна токсичност.
(Въпреки че рискът от TDF-свързана бъбречна токсичност се счита за нисък в развитите страни, се вижда, че този риск нараства значително в развиващите се страни, където има по-голяма честота на съществуваща бъбречна дисфункция.)
Показания за лечение
Odefsey е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата на 1 март 2016 г. за употреба както при възрастни, така и при деца над 12-годишна възраст, които никога не са били на ХИВ-терапия, които имат вирусен товар от 100 000 клетки / m или по-малко и тежат 77 паунда (35 кг) или повече.
Odefsey може да се използва и за заместване на текуща терапия (като тази на Complera), ако пациентът е имал неоткриваем вирусен товар (<50 клетки / ml) в продължение на поне шест месеца, няма анамнеза за неуспешно лечение и не е известно резистентност към някое от съставните лекарства в Odefsey.
Формулиране
Odefsey е сива, продълговата филмирана таблетка, състояща се от 25 mg рилпивирин, 200 mg emtricitabine и 25 mg TAF. Той е релефен с "GSI" от едната страна и с "255" от другата.
Дозировка
Една таблетка се приема дневно с храна. Odefsey не трябва да се приема с други антиретровирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ.
Странични ефекти
Редица странични ефекти на лекарството са отбелязани при пациенти с клинично изпитване, приемащи рилпивирин и / или емтрицитабин + TAF, най-честите от които са:
- Гадене
- Главоболие
- Безсъние
- Депресия
Нежеланите реакции обикновено са преходни, като малко пациенти прекратяват лечението в резултат на непоносимост към лечението.
Противопоказания
Одефсей трябва не да се приема със следните лекарства или добавки:
- Антиконвулсивни лекарства: Tegretol, Trileptal, фенобарбитал, фенитоин
- Лекарства против туберкулоза: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Инхибитори на протонната помпа (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или всеки друг PPI
- Стероидно лекарство: дексаметазон (въпреки че може да се прилага в еднократна доза, ако е медицинско показано)
- Жълт кантарион
Винаги информирайте Вашия лекар за всяко лекарство или добавка, предписано или непредписано, което може да приемате, преди да започнете антиретровирусна терапия.
Други съображения
Odefsey не се препоръчва за пациенти с бъбречно увреждане (дефинирано като изчислено, че креатининовият клирънс е по-малък от 30 ml в минута). Моля, посъветвайте Вашия лекар, ако сте били или се лекувате от някакво бъбречно разстройство от друг лекар.
Odefsey не се препоръчва за пациенти с чернодробно увреждане или за пациенти с хронична хепатит B (HBV) инфекция, тъй като може сериозно да влоши чернодробните проблеми. Препоръчително е хората с ХИВ да бъдат изследвани за HBV, преди да предписват Odefsey. Моля, посъветвайте Вашия лекар, ако имате някакви чернодробни проблеми и / или анамнеза за хепатит.
Рилпивириновият компонент на Odefsy може да предизвика реакция на свръхчувствителност при малък брой пациенти, често под формата на обрив, възпаление на очите ("розово око"), подуване на лицето, треска или други алергични реакции. Обикновено реакциите на свръхчувствителност се наблюдават 1-6 седмици след началото на терапията. Незабавно уведомете Вашия лекар за появата на подобни симптоми. В тежки случаи терапията вероятно ще трябва да бъде прекратена.