Съдържание
- Предимства и недостатъци
- Препоръки за предписване
- Странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Нарушение на черния дроб
- Реактивация на хепатит В
- При бременност
Mavyret е одобрен на 3 август 2017 г. от Американската администрация по храните и лекарствата за употреба при възрастни над 18 години. Изследванията показват, че лекарството може да постигне процент на излекуване между 92% и 100% в зависимост от подтипа на HCV, цифра, която е повече или по-малко в съответствие с други директно действащи антивирусни средства (DAA), използвани в момента при лечение на хепатит С.
Предимства и недостатъци
Mavyret е в състояние да лекува всичките шест HCV щама (генотипове) и може да се използва както при лица, които никога не са били изложени на HCV лекарства, така и при тези, които преди това не са се провалили в лечението. Освен това лекарството може да се използва при хора с компенсирана цироза (при които черният дроб все още функционира).
Mavyret има едно ключово предимство пред подобни лекарства, тъй като може да лекува хронична инфекция с хепатит С само за осем седмици. Всички останали лекарства изискват не по-малко от 12 седмици за новолекувани пациенти. Това включва комбинираното HCV лекарство Epclusa, което също е одобрено за всичките шест генотипа.
Въпреки това, за разлика от Epclusa, Mavyret не може да се използва при лица с декомпенсирана цироза (чийто черен дроб вече не функционира).
Друг ключов разграничител е цената. Докато лекарства като Epclusa имат цена на едро от около 75 000 щатски долара за 12-седмичен курс (или 890 долара за хапче), Mavyret се предлага на 26 400 щатски долара за осемседмичен курс (или 439 долара за таблетка).
Разликата в цените може да е достатъчна, за да убеди здравните застрахователи да разширят лечението си до 3,9 милиона американци, хронично заразени с HCV, повечето от които трябва да изчакат, докато има значително чернодробно увреждане, преди лечението да може да бъде одобрено.
Препоръки за предписване
Препоръчителната доза Mavyret е три таблетки, приемани веднъж дневно с храна. Всяка таблетка съдържа 100 милиграма глекапревир и 40 милиграма пибрентасвир. Таблетките са розови, с продълговата форма, покрити с филм и с вдлъбнато релефно означение "NXT" от едната страна.
Продължителността на терапията варира в зависимост от генотипа на HCV, опита от лечението и чернодробния статус на пациента, както следва:
- Нелекувано преди това без цироза: осем седмици
- Нелекувано преди това с компенсирана цироза: 12 седмици
- Предварително лекувани с HCV генотипове 1, 2, 4, 5 и 6 без цироза: осем до 16 седмици в зависимост от предишната терапия
- Преди това лекувани с HCV генотипове 1, 2, 4, 5 и 6 с компенсирана цироза: 12 до 16 седмици в зависимост от предишната терапия
- Преди това лекуван с HCV генотип 3 със или без цироза: 16 седмици
Приблизително 75 процента от американците с хепатит С имат генотип 1, който е най-разпространен, но и най-труден за лечение. За разлика от тях между 20 и 25 процента имат генотипове 2 и 3, докато само малка шепа имат генотипове 4, 5 или 6.
Странични ефекти
DAA от по-ново поколение като Mavyret имат много по-малко странични ефекти от терапиите от по-ранно поколение, много от които включват лекарството пегилиран интерферон (пегинтерферон) и рибавирин. Най-честите нежелани реакции, свързани с Mavyret (срещащи се при над пет процента от пациентите) включват:
- Главоболие
- Умора
- Гадене
- Диария
Най-общо казано, страничните ефекти са управляеми и са склонни да се подобряват с времето.Всъщност проучванията преди пускането на пазара стигнаха до заключението, че по-малко от един процент от хората на Mavyret са прекратили лечението в резултат на непоносими странични ефекти.
Лекарствени взаимодействия
Употребата на лекарства на базата на рифампин, често използвани за лечение на туберкулоза, е противопоказана за употреба с Mavyret и трябва да бъде прекратена преди началото на лечението. Те включват лекарства с търговските марки Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin и Priftin.
Известно е, че други лекарства взаимодействат с Mavyret и могат или да увеличат, или да намалят концентрацията на Mavyret в кръвта. Следното не се препоръчва за употреба с Mavyret:
- Карбамепазин, използван за лечение на гърчове и биполярно разстройство
- Етинил естрадиол (естроген), съдържащи лекарства за контрол на раждаемостта
- Сустива (ефавиренц), използвана за лечение на ХИВ
- Аторвастатин, ловастатин и симвастатин, използвани за лечение на висок холестерол
- Жълт кантарион
Нарушение на черния дроб
Mavyret е противопоказан за употреба при лица с тежко чернодробно увреждане (измервано по оценка на Child-Pugh C) и не се препоръчва за хора с дори умерено увреждане (Child-Pugh B).
Препоръчва се изследване на чернодробната функция преди началото на терапията, за да се избегнат усложнения. Резултатът по Child-Pugh също е полезен при определяне на тежестта на чернодробното заболяване въз основа на кръвни тестове и преглед на характерните симптоми.
Реактивация на хепатит В
Mavyret трябва да се използва с повишено внимание при лица, които имат хепатит В и хепатит С. Известно е, че вирусът на хепатит В (HBV) реагира по време или скоро след лечението. Реактивацията може да бъде придружена от симптоми на жълтеница и възпаление на черния дроб. Ако лечението не бъде спряно незабавно, реактивирането може да доведе до чернодробна недостатъчност и дори смърт.
Въпреки че HBV инфекцията не противопоказа употребата на Mavyret, ще е необходимо по-внимателно проследяване на чернодробните ензими, за да се идентифицират ранните признаци на реактивация.
При бременност
Въпреки че Mavyret не е противопоказан по време на бременност, има малко налични клинични данни за оценка на действителния риск. С това казано, проучвания върху животни показват, че употребата на глекапревир и пибрентасвир по време на бременност не е свързана с фетални аномалии, включително експозиция по време на кърмене.
Препоръчва се консултация със специалист, която не само да прецени ползите и рисковете от лечението, но и да помогне да се определи дали лечението е въпрос на спешност или нещо, което може да се отложи до след раждането.
За да се предотврати бременност по време на лечението, на двойките се препоръчва да използват поне два нехормонални метода на контрацепция по време и до шест месеца след завършване на терапията. Тъй като контролът върху раждаемостта, базиран на естроген, не се препоръчва, говорете с Вашия лекар, за да проверите дали пероралният контрацептив само с прогестин може да бъде подходящ вариант.
- Дял
- Флип
- електронна поща
- Текст