План Б Ограничения за закупуване в една стъпка

Posted on
Автор: Roger Morrison
Дата На Създаване: 23 Септември 2021
Дата На Актуализиране: 1 Ноември 2024
Anonim
Куда сейчас вложить деньги? План Б - как преумножить?
Видео: Куда сейчас вложить деньги? План Б - как преумножить?

Съдържание

План Б в една стъпка получи одобрение от FDA на 13 юли 2009 г., замествайки стария план с две хапчета Б. Този спешен контрацептив се състои само от една 1-милиграма таблетка левоноргестрел.

През юли 2012 г. FDA одобри Next Choice One Dose. До февруари 2013 г. FDA одобри My Way, а през февруари 2014 г. FDA одобри Take Action. И трите са родови алтернативи на едно хапче на Plan B One-Step. (Има и друга родова алтернатива, наречена AfterPill, но това може да бъде закупено само онлайн.)

От 2006 г. на жените и мъжете на възраст 18 и повече години е позволено да купуват план Б без рецепта в местните аптеки. Тези под 18 години се нуждаят от рецепта от своя лекар. Оттогава тези ограничения бяха премахнати.

От 20 юни 2013 г. всеки от всяка възраст може да купи Plan B One-Step или някоя от трите му родови версии без рецепта.

Как да използвам хапчето за сутрин

Объркване и противоречия

Решението за премахване на възрастовото ограничение за План Б в една стъпка е породено от противоречия и объркване, оставяйки много хора да се питат дали трябва да посетите лекар, преди да получат спешно противоречие.


Объркването произтича от съобщението на FDA, публикувано през април 2009 г., в което се посочва, че FDA ще позволи на производителя на Plan B да направи продукта достъпен за жени на 17 и повече години без рецепта.

Това изявление накара мнозина да разберат, разбираемо, че 17-годишните вече могат да купуват план Б на гише. Повечето хора не осъзнаваха това, докато FDA обяви, на 24 юни 2009 г., че е одобрила Next Choice, обща версия на аварийната контрацепция план B, предназначена само за рецепта, за жени на 17 години и по-млади.

Объркването възникна от следния откъс от съобщението от юни 2009 г .:

„През 2006 г. План Б беше одобрен за употреба без рецепта за жени на възраст 18 и повече години. План Б оставаше наличен като продукт, отпускан само по лекарско предписание за жени на възраст под 17 години. Днешното одобрение позволява пускането на пазара на генеричен продукт, отпускан само с рецепта, за жени на възраст над 17 години. и под. "

Siobhan DeLancey, който написа прессъобщението на FDA, заяви, че "независимо от това, което FDA каза миналия април, 17-годишно дете няма достъп без рецепта до план B."


Решение на Федералния съд

Голяма част от объркването относно достъпа на план П произтича от това, което FDA възнамерява да направи и какво им е наредено от Окръжния съд на САЩ за източния окръг на Ню Йорк. По повечето сметки FDA знаеше, че те трябва да отворят достъп, но влачеха крака по изпълнението на заповедта.

В крайна сметка решението за разширяване на достъпа до план Б е било упълномощено не от FDA, а от съдията на федералния съд Едуард Корман, който е постановил, че решението за ограничаване на достъпа се основава на политика, а не на наука.

В съобщението на агенцията изявлението на FDA обяснява:

„В съответствие със заповедта на съда и в съответствие с научните открития от 2005 г. на Центъра за оценка и изследване на лекарствата, FDA изпрати писмо до производителя на план Б, че компанията може, след подаване и одобрение на подходящо заявление, пазарен план Б без рецепта за жени на 17 и повече години. "


Вярвайки, че тази новина означаваше че 17-годишните могат сега купете план Б без рецепта, защитниците на репродуктивното здраве се развеселиха. Сесил Ричардс, президент на Федерацията за планирано родителство на Америка, дори заяви, че одобрението на FDA е "силно заявление към американските жени, че здравето им е преди политиката".

И все пак по това време План Б все още е бил достъпен само за лица на възраст над 17 години. Уловът? Всичко, което FDA имаше предвид с обявяването си, беше, че агенцията най-накрая ще позволи на производителя на Plan B да подаде заявление за статут на продажби на план B без рецепта за тази възрастова група.

Когато го попитат за състоянието на това приложение, DeLancey не би казал дали е подадено или не, а само коментира, че не е одобрено нито едно заявление за извънборсови продажби на 17-годишни.

Къде да вземете хапчето за сутрин

Политически обвинена история

Цялото това объркване относно това кой може да купи Plan B One-Step е само поредният пример за дългата и политически натоварена борба за извънборсовите продажби на Plan B.

Защитниците на репродуктивното здраве си възвърнаха надеждата, след като на 23 март 2009 г. Американският окръжен съд за източния окръг на Ню Йорк постанови, че FDA трябва да преразгледа решението си от администрацията на Буш за ограничаване на достъпа до спешна контрацепция. Освен това американският окръжен съдия Едуард Корман заяви, че FDA позволява на политиката да се намесва в обичайното вземане на решения.

През 2006 г. служителите на FDA разрешиха по-лесни продажби на план B зад рецепцията, позволявайки на хората на 18 и повече години да закупят план B, след като покажат доказателство за възраст, като същевременно изискват рецепта за жени на 17 години и по-млади.

Всъщност решението от 2006 г. беше изготвено в продължение на три години, тъй като администрацията на Буш се противопостави на одобрението на FDA от План B, позовавайки се на „опасения за безопасността“, въпреки че консултативните комисии на FDA препоръчаха да няма възрастови ограничения за това кой може да купи План B.

В решение от 52 страници обаче съдия Корман разпорежда на FDA да разреши на 17-годишните да купуват План Б без рецепта при същите условия, които План Б е бил достъпен за жени на възраст над 18 години, заявявайки: „FDA многократно и необосновано отлагаше издаването на решение по план Б по подозрителни причини. "

Освен това съдът постанови, че FDA ограничава достъпа до план Б поради заплахи, че Сенатът ще задържи потвърждението на д-р Андрю фон Ешенбах за нов комисар на FDA.

При произнасяне на решението си Корман заяви, че заповедта трябва да бъде изпълнена в рамките на 30 дни, което води до скандалното съобщение от април 2009 г. в пресата и последвалото объркване.

Историята на спешната контрацепция

Текущ дебат

Въпреки че концепцията за спешна контрацепция не е нова идея за обществото, тя все още запалва много дебати, точно както когато беше въведена за първи път в Съединените щати. Противоречието произтича от вярванията на хората относно това дали План Е в една стъпка прекратява живота или не.

Спешната контрацепция продължава да бъде силно емоционален проблем както за адвокатите, които вярват, че План Б в една стъпка ще намали броя на неволните бременности и аборти, така и за опонентите, които вярват, че използването на План Е в една стъпка представлява "медицински аборт".

Погрешното убеждение, че спешната контрацепция причинява аборт, произтича от продължаващото объркване относно хапчето за сутрин и хапчето за аборт (RU486), което според някои хора е едно и също.

Докато хапчето за аборт води до прекратяване на договора на бременност и се използва само след установяване на бременност, План Б в една стъпка се използва за предотвратяване на бременност, когато се приема в рамките на три до пет дни след незащитен секс. Не може да навреди или да повлияе на съществуваща бременност.

Повечето медицински експерти считат бременността за установена след имплантиране на оплодено яйце. Привържениците на спешната контрацепция остават категорични относно информирането на хората, че План Б в една стъпка не е средство за аборт. Медицинските власти определят аборта като нарушаване на имплантирана оплодена яйцеклетка.

Актуално състояние

План Б Една стъпка е безопасен и ефективен начин за предотвратяване на бременност след ангажиране в незащитен секс или преживяване на неуспех в контрола на раждаемостта. Доказано е, че драстично намалява честотата на нежелана бременност, както и броя на абортите, които биха се осъществили, ако тези бременности не бяха предотвратили.

Към 20 юни 2013 г. FDA е одобрила състоянието без рецепта на план Б в една стъпка. Това означава, че жени от всички възрасти могат да купят Plan B One-Step без рецепта.

На 25 февруари 2014 г. FDA обяви, че генеричните алтернативи от план Б също ще се предлагат без рецепта или каквито и да е възрастови ограничения (въпреки че агенцията все още изисква производителите да заявят, че са „предназначени за жени на 17 и повече години“).

Ако трябва да закупите спешна контрацепция, Plan B One-Step, My Way, Action Action и Next Choice One Dose могат да бъдат закупени без рецепта за жени на всяка възраст.

Next Choice (опцията за спешна контрацепция с две хапчета) се предлага зад щанда без рецепта за жени на 17 и повече години. Жените под 17 години все още се нуждаят от рецепта.

Използване на Ella за спешна контрацепция